Jouw partner in heldere product compliance

CE-markering bevestigt dat je product voldoet aan alle relevante EU-richtlijnen. Het traject begint met vaststellen welke wetgeving van toepassing is, gevolgd door normselectie, risicoanalyse, laboratoriumtests en het samenstellen van een technisch dossier met EU-conformiteitsverklaring. Ook het label, de handleiding en de verpakking moeten aan specifieke eisen voldoen. Pas als al deze stappen aantoonbaar zijn afgerond, mag het CE-logo op je product, verpakking en handleiding. Het dossier bewaar je tien jaar, en afhankelijk van de beoordelingsmodule schakel je soms een aangemelde instantie in.

Instrux vertaalt dit proces naar heldere acties. We inventariseren de wettelijke eisen, lichten de normen toe en maken een overzichtelijke actielijst. Vervolgens begeleiden we de risicoanalyse, coördineren we de tests en redigeren we de documentatie, zodat elke verplichting, bijvoorbeeld uit de Machinerichtlijn 2006/42/EG, de EMC-richtlijn 2014/30/EU of de Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU, zichtbaar is afgedekt. We werken met geaccrediteerde laboratoria en bewaken alle deadlines strak.

Met ruim twintig jaar ervaring en een netwerk van toezichthouders in heel Europa biedt Instrux overzicht in een wirwar van regels. Of je nu een snelle review van bestaande dossiers wilt of een compleet traject van idee tot markttoegang, je krijgt een helder pad dat risico’s verkleint en je productlancering versnelt.

De General Product Safety Regulation (EU) 2023/988 is sinds 13 december 2024 van kracht. Ze verplicht fabrikanten, importeurs en distributeurs om veilige producten op de markt te brengen en de traceerbaarheid te borgen met serienummers of batchcodes. Daarnaast moeten waarschuwingen en gebruiksinstructies beschikbaar zijn in de taal van de consument, staat het contactadres van de verantwoordelijke partij leesbaar op het product of de verpakking, en lever je de volledige documentatie op verzoek binnen tien dagen aan.

Instrux pakt dit pragmatisch aan. We voeren een risicoanalyse uit volgens ISO 12100 of sectorspecifieke normen, ontwikkelen duidelijke veiligheidsinstructies en adviseren over een eenvoudige maar effectieve codering die door de hele keten te volgen is. Vervolgens controleren we je etiketten, handleidingen en webshopteksten op alle verplichte gegevens en leggen we de resultaten vast in een compact maar volledig veiligheidsdossier.

Het resultaat is een productdossier dat voldoet aan de GPSR, zodat je product de markt op mag.

Het EU-energielabel laat consumenten in één oogopslag zien hoe zuinig een product met energie omgaat. Fabrikanten en importeurs van onder meer koelkasten, vaatwassers, beeldschermen, lampen en warmtepompen moeten elk model vóór verkoop registreren in de European Product Registry for Energy Labelling (EPREL).

Instrux neemt dit traject volledig uit handen. We plannen de laboratoriumtesten, beoordelen de rapporten en vullen de EPREL-velden in, zodat je registratie voldoet aan de wettelijke eisen. Nieuwe leveranciers ondersteunen we bij de verificatie, en combineer je dit met een van onze andere diensten, dan bieden we korting op de eSeal.

Naast de registratie helpen we je ook met de rest van de richtlijn. Die stelt namelijk ook eisen aan je verpakking, handleiding en zelfs je website. Alles moet kloppen, anders riskeer je sancties.

Productveiligheidstesten zijn verplicht voor vrijwel elk product dat op de Europese markt komt. Ze tonen aan dat je product voldoet aan de geldende eisen en vormen een onmisbaar onderdeel van je technisch dossier. Zonder geldig testrapport is CE-markering of GPSR-conformiteit niet aantoonbaar.

Instrux verzorgt producttesten via geaccrediteerde laboratoria, zowel in China als in de EU. We stemmen de teststrategie af op je producttype en de geldende richtlijnen, van mechanische en elektrische veiligheid tot chemische analyses en EMC. Onze specialisten begeleiden je van testaanvraag tot eindrapport en zorgen dat de resultaten direct aansluiten op je conformiteitsdossier.

Heb je al eerder laten testen maar twijfel je aan de volledigheid, dan krijg je een gerichte beoordeling met concrete aanbevelingen. Heb je nog niets, dan regelen we het volledige testtraject. Testrapporten leveren we binnen 10 werkdagen, zodat je zonder onnodige vertraging de markt op gaat.

Fabrikanten buiten de Europese Economische Ruimte hebben onder Verordening (EU) 2019/1020 een Authorised Representative nodig om hun producten op de EU-markt te brengen. Deze gemachtigde bewaart het technisch dossier tien jaar, beantwoordt vragen van het markttoezicht en coördineert correctieve acties. Sinds 16 juli 2021 moet het adres van de vertegenwoordiger op het product, de verpakking of een begeleidend document staan.

Instrux levert deze dienst vanuit Nederland. Na een snelle dossiercheck tekenen we het mandaat en kunnen onze contactgegevens direct op je etiketten en in je handleidingen worden vermeld. Gevraagde documenten leveren we digitaal aan, vaak al binnen één werkdag.

Op verzoek moet de vertegenwoordiger de EU-conformiteitsverklaring en het volledige technisch dossier binnen tien dagen overleggen. Instrux bewaakt die termijnen met automatische meldingen. Met één vaste jaarfee weet je precies waar je aan toe bent en kun je je richten op productontwikkeling en verkoop.

Bevat een artikel een zeer zorgwekkende stof (SVHC) boven 0,1%, dan verplicht artikel 33 van REACH (EG 1907/2006) je om dit te melden in de SCIP-database van ECHA. Die melding maakt de aanwezigheid van zulke stoffen transparant in de hele afval- en recyclingketen. Per meldplichtig artikel leg je onder meer de artikelgegevens, de SVHC-informatie, de concentratie en locatie van de stof en de instructies voor veilig gebruik vast.

Instrux regelt deze registratie van begin tot eind. Met een impactscan bepalen we welke artikelen meldplichtig zijn, we verzamelen de benodigde data uit supplier declarations, BOM en veiligheidsinformatiebladen, en bouwen je dossiers op in IUCLID. Vervolgens dienen we ze conform de eisen van ECHA in en leveren we de geldige SCIP-nummers op.

Zo voldoe je aantoonbaar aan je informatieplicht, zonder dat het je eigen organisatie tijd kost. Verandert de Kandidatenlijst, dan houden wij je registratie actueel

De PPWR, voluit Verordening (EU) 2025/40, is de nieuwe Europese Verpakkingsverordening. Ze vervangt de oude Verpakkingsrichtlijn uit 1994 en geldt vanaf 12 augustus 2026, met verdere eisen die gefaseerd ingaan richting 2030 en 2038. Omdat het een verordening is, geldt ze rechtstreeks en identiek in alle EU-lidstaten. De PPWR stelt eisen aan vrijwel elke verpakking op de markt: recyclebaarheid, een minimumaandeel gerecycled kunststof, verpakkingsminimalisatie, beperking van zorgwekkende stoffen zoals PFAS en zware metalen, etikettering met sorteersymbolen en producentenregistratie.

Instrux begeleidt je van A tot Z. We brengen je verpakkingen in kaart en toetsen ze aan de nieuwe eisen, voeren een stofbeoordeling uit en zorgen voor de juiste etikettering. Vervolgens regelen we je producentenregistratie en je uitgebreide producentenverantwoordelijkheid (EPR), en houden we je dossier actueel naarmate de eisen gefaseerd strenger worden.

Let op: de PPWR gaat over je verpakking, niet over de productveiligheid, en is dus iets anders dan CE. Met Instrux ben je aantoonbaar PPWR-proof vóór elke deadline, zonder verkoopverbod of boete en zonder extra druk op je organisatie.

Wil je elektronica verkopen in de Verenigde Staten, dan moet je product voldoen aan de regels van de FCC, de Amerikaanse toezichthouder. Onder FCC Part 15 vallen vrijwel alle digitale en draadloze apparaten. Voor de meeste producten volstaat een Supplier’s Declaration of Conformity, maar voor toestellen met een zender zoals wifi of Bluetooth is volledige FCC Certification met een FCC-ID verplicht, afgegeven via een erkende Telecommunication Certification Body.

Instrux regelt dit traject van begin tot eind. We bepalen welke route op je product van toepassing is, laten testen bij geaccrediteerde laboratoria in de EU of China, en verzorgen de FCC-ID-aanvraag, de juiste markering en de documentatie. Verkoop je ook in Europa, dan stemmen we je FCC- en CE-traject op elkaar af.

Zo voldoe je aantoonbaar aan de Amerikaanse eisen en kom je zonder vertraging of verrassingen op de markt. Zonder geldige FCC-certificering mag je product de VS namelijk niet in