Authorised Representative

Ben je fabrikant buiten de EU, dan heb je onder Verordening (EU) 2019/1020 een Authorised Representative binnen de EU nodig om je producten op de markt te brengen. Instrux is jouw vertegenwoordiger, geregeld binnen 24 uur en vanaf 1.500 euro per jaar, inclusief 10 jaar documentatieopslag. Zo reken je op betrouwbare naleving en efficiënte markttoegang, terwijl jij je richt op de groei van je bedrijf.

Een Authorised Representative (AR) is een rechtspersoon of natuurlijk persoon, gevestigd in de EU, die van een fabrikant een schriftelijk mandaat krijgt om namens hem bepaalde taken onder de geldende regelgeving uit te voeren. Dit is vooral van belang voor fabrikanten buiten de EU zonder eigen vestiging binnen de Unie.

De AR is de schakel tussen de fabrikant en de nationale autoriteiten. Hij beoordeelt bijvoorbeeld of een product de CE-markering mag dragen, bewaart de technische documentatie, beantwoordt vragen van autoriteiten en helpt nalevingsproblemen te voorkomen. Zonder een aangewezen AR mogen producten van fabrikanten buiten de EU in veel gevallen niet op de markt worden gebracht.

Als jouw Authorised Representative nemen wij het volgende op ons:

  • Analyse. We controleren je conformiteitsverklaring en technisch dossier.
  • Documentatieopslag. We bewaren alle relevante compliance-documentatie 10 jaar lang.
  • Aanspreekpunt voor autoriteiten. Wij zijn het primaire contact voor EU-autoriteiten, zodat jij je op je kernactiviteiten kunt richten.
  • Gebruik van onze gegevens. Je mag onze EU-naam en -adres voeren, zodat je in de EU mag verkopen.

Je profiteert van snelle markttoegang, een vaste jaarprijs zonder verrassingen en één Europees aanspreekpunt, geregeld binnen 24 uur.

Toegang binnen 24u vanaf €1500 per jaar

Wat zijn de voordelen van een Authorised Representative?

Hoewel de EU Market Surveillance Regulation (MSR) aangeeft dat een Europese Economische Operator ook een importeur of Fulfilment Service Provider kan zijn, kan het aanstellen van een EU Authorised Representative (AR) toch van groot belang zijn. Veel Fulfilment Service Providers of distributeurs eisen namelijk dat u een AR aanwijst. Dit komt doordat zij, indien geen andere economische operator is aangesteld, verantwoordelijk kunnen worden gesteld voor mogelijke risico’s volgens de MSR-regelgeving.

Daarnaast zorgt een AR ervoor dat importeurs geen toegang hebben tot de volledige technische documentatie van de fabrikant. Dit omvat bijvoorbeeld specificaties, CE-testrapporten, gebruiksinstructies, ontwerpdocumenten en de Verklaring van Overeenstemming (CE-certificaat). Het aanstellen van een AR beschermt dus uw vertrouwelijke informatie en biedt een extra laag veiligheid.

Het is ook verstandig om een AR te kiezen die onafhankelijk is van de commerciële belangen met betrekking tot uw product. Gezien de verantwoordelijkheid van een AR om de Verklaring van Overeenstemming te verifiëren en contact te onderhouden met markttoezichthouders, is het essentieel dat uw AR deskundig is op het gebied van compliance. Een ervaren en deskundige AR helpt juridische complicaties te voorkomen en zorgt ervoor dat u als fabrikant alleen op de hoogte wordt gebracht van zaken die direct van invloed zijn op de naleving van uw product.

Hoe wordt Instrux uw AR?

Wanneer u ervoor kiest om met Instrux in zee te gaan als uw Authorised Representative, starten we meteen met het verzamelen van de benodigde technische documentatie en conformiteitsverklaringen, dan wel prestatieverklaringen. Op basis hiervan voeren we een snelle documentatiebeoordeling uit, zodat we binnen 24 uur een overeenkomst kunnen aanbieden. Na ondertekening ontvangt u een officieel certificaat waarin wij onszelf aanstellen als uw Authorised Representative.

Met de uitgifte van dit certificaat worden alle genoemde taken overgedragen aan Instrux. Vanaf dat moment nemen wij de verantwoordelijkheid over voor deze compliance-verplichtingen, zodat u zich hier niet langer zorgen over hoeft te maken.

Wij staan binnen 24u voor u klaar.

Instrux is uw betrouwbare partner in een wereld van complexe regelgeving. Wij nemen de volledige verantwoordelijkheid op ons voor het beheren van uw documentatie en onderhouden het contact met autoriteiten, zodat uw producten altijd voldoen aan de geldende vereisten. Ons deskundige team staat binnen 24 uur voor u klaar, zodat u zich kunt concentreren op uw kernactiviteiten en met vertrouwen de markt kunt betreden.

Stel Instrux aan als uw Authorised Representative (AR)