CE-markering
CE-markering is geen sticker die je zelf even plakt. Het is het sluitstuk van een proces: je stelt vast welke wetgeving van toepassing is, selecteert de juiste normen, maakt een risicoanalyse, laat je product testen en legt alles vast in een technisch dossier met EU-conformiteitsverklaring. Mis je één stap, dan houdt de toezichthouder je product tegen. Instrux loodst je in 6 heldere stappen door het hele traject, zodat je tijd bespaart en kostbare fouten voorkomt.
Vraag offerte aan
De 6 stappen van Instrux
1
Bij stap 1 bepaal je welke EU-richtlijn of -verordening op je product van toepassing is. Dat is cruciaal, want de CE-markering geeft aan dat je product aan de eisen van die wetgeving voldoet.
2
Bij stap 2 identificeer je de geharmoniseerde normen die op je product van toepassing zijn. Die normen specificeren de technische eisen waaraan je moet voldoen om aan de essentiële eisen van de EU-richtlijn of -verordening te voldoen.
3
Bij stap 3 identificeer en volg je alle wettelijke eisen die relevant zijn voor je product, je markt en de geldende regelgeving.
4
Bij stap 4 wordt je product getest om te beoordelen of het voldoet aan de Europese eisen. Dat vraagt om deskundigheid en gespecialiseerde apparatuur die je zelf zelden in huis hebt.
5
Bij stap 5 stel je een technisch dossier samen waarin alle documentatie van de naleving van de Europese eisen is vastgelegd.
6
Bij stap 6 breng je de CE-markering aan op je product en stel je een conformiteitsverklaring op. De CE-markering is wettelijk verplicht en geeft aan dat je product voldoet aan alle toepasselijke EU-richtlijnen en veilig te gebruiken is.
CE-markering is cruciaal om je product binnen de EU op de markt te brengen. Laat de experts van Instrux je begeleiden bij alle zes de stappen: van het bepalen van de juiste richtlijnen tot het technisch dossier en de tests. Zo voldoet je product aan alle Europese eisen, zonder dat het jou tijd of kostbare fouten kost.
1
Zo weet je precies aan welke eisen je product moet voldoen om in de EU verkocht te mogen worden.
Bij stap 1 bepaal je welke EU-richtlijn of -verordening op je product van toepassing is. Dat is cruciaal, want de CE-markering geeft aan dat je product aan de eisen van die wetgeving voldoet. Extra: De essentiële eisen verschillen per richtlijn of verordening. Door de aard, het doel en de sector van je product te onderzoeken, bepalen we samen de juiste wetgeving, zodat je vanaf het begin de goede koers vaart.
2
Geharmoniseerde normen geven een vermoeden van conformiteit met de essentiële eisen van je richtlijn.
Bij stap 2 identificeer je de geharmoniseerde normen die op je product van toepassing zijn. Die normen specificeren de technische eisen waaraan je moet voldoen om aan de essentiële eisen van de EU-richtlijn of -verordening te voldoen. Geharmoniseerde normen worden ontwikkeld door Europese normalisatie-instituten en goedgekeurd door de Europese Commissie. Voldoe je eraan, dan word je vermoed te voldoen aan de essentiële eisen, wat het CE-traject aanzienlijk vereenvoudigt.
3
Mis je een wettelijke eis, dan kan je product in bepaalde EU-lidstaten niet worden verkocht.
Bij stap 3 identificeer en volg je alle wettelijke eisen die relevant zijn voor je product, je markt en de geldende regelgeving. Een cruciaal onderdeel is een grondige risicoanalyse die alle potentiële risico’s van je product blootlegt. Daarmee voer je gerichte aanpassingen door en borg je de veiligheid van de consument gedurende de hele levenscyclus. We controleren bovendien of er naast de CE-eisen nog andere wetgeving op je product van toepassing is, zodat je niets over het hoofd ziet.
4
Tests tonen aan of je product voldoet op veiligheid, elektromagnetische compatibiliteit en andere relevante punten.
Bij stap 4 wordt je product getest om te beoordelen of het voldoet aan de Europese eisen. Dat vraagt om deskundigheid en gespecialiseerde apparatuur die je zelf zelden in huis hebt. Zelf testen leidt vaak tot onnauwkeurige resultaten en mogelijk onveilige producten. Daarom laten we de tests uitvoeren door erkende laboratoria en bevoegde instanties met de juiste kennis en apparatuur. Zo weet je zeker dat je product voldoet aan de Europese eisen, met een gevalideerd testrapport doorgaans binnen 10 werkdagen.
5
Het technisch dossier moet je bewaren en op verzoek aan de autoriteiten kunnen tonen.
Bij stap 5 stel je een technisch dossier samen waarin alle documentatie van de naleving van de Europese eisen is vastgelegd.Het dossier bevat gedetailleerde informatie over het ontwerp, de constructie, de werking, de testresultaten en de conformiteit van je product, plus alle verzamelde documenten en certificaten. Het is het bewijs dat je product voldoet aan de eisen voor CE-markering en de Europese veiligheidsnormen, en moet beschikbaar zijn voor controle door de bevoegde instanties.
6
Ook de conformiteitsverklaring bewaar je en houd je beschikbaar voor de autoriteiten.
Bij stap 6 breng je de CE-markering aan op je product en stel je een conformiteitsverklaring op. De CE-markering is wettelijk verplicht en geeft aan dat je product voldoet aan alle toepasselijke EU-richtlijnen en veilig te gebruiken is. De conformiteitsverklaring toont aan dat je product aan alle relevante regelgeving en normen voldoet. Met het aanbrengen van de markering en het ondertekenen van de verklaring bevestig je als fabrikant dat je product klaar is voor de Europese markt en veilig kan worden gebruikt.
Ontvang professionele begeleiding bij je CE-markering
Laat de experts van Instrux je begeleiden bij alle zes de stappen, van het identificeren van de richtlijnen tot het technisch dossier en de producttests. Wij zorgen dat je product voldoet aan alle Europese eisen.
Bespaar tijd en voorkom kostbare fouten door onze specialisten in te schakelen. Neem vandaag nog contact op en laat ons je CE-markering verzorgen.
Neem contact opBekijk een van onze vele succesvolle projecten
SPS
SPS-POLOS ontwikkelt precisie-apparatuur voor de halfgeleider- en lifescience-industrie. Voor de POLOS Hotplate 200 werd het volledige compliance-traject doorlopen: van EMC en LVD tot RoHS, REACH en alle overige van toepassing zijnde richtlijnen. Opvallend aan dit traject was de keuze om te testen in China, een bewuste afweging voor kortere doorlooptijden en lagere kosten, zonder in te leveren op kwaliteit of het eindresultaat.
Grovero
Instrux begeleidde Grovero, een Amsterdamse startup achter de MiniGro microfarm, bij het behalen van de CE-markering voor de Europese markt. Waar tijdens het traject bleek dat de elektrische bekabeling nog aanpassingen vereiste, wist Instrux gericht te adviseren zodat de testen bij Normatic succesvol konden worden afgerond. Het resultaat: een CE-compliant product, klaar voor Europa.
Powershelter
Powershelter ontwikkelt innovatieve accu-laad- en opslagsystemen die door hun unieke karakter buiten bestaande normen vallen. Instrux bracht het volledige risicoprofiel in kaart en regelde certificeringen voor meerdere regio’s wereldwijd. Daarnaast werd een kennismaking met een passende verzekeraar gefaciliteerd om ook de verzekerbaarheid van het product op te lossen.
Procalor
Voor de lancering van de nieuwe PROGH warmtepomp schakelde Procalor de hulp in van Instrux. De opdracht: controle van de documentatie, het samenstellen van een volledig technisch dossier en registratie van het product in de Europese EPREL-database voor het energielabel. Na een grondige beoordeling en structurering van alle technische informatie kon de PROGH worden voorzien van een CE-markering en energielabel. Dankzij de samenwerking is de warmtepomp nu volledig compliant en klaar voor de Europese markt.
Maltha Glasrecycling
Maltha Glasrecycling kreeg ondersteuning bij drie uiteenlopende technische projecten: de beoordeling van een indoor bovenloopkraan geïntegreerd met de fundering (onder de CPR-richtlijn), de veiligheidsevaluatie van interne transportbanden en een risicobeoordeling van een compleet nieuwe productiehal met machines. Elk project vroeg om maatwerk in analyse en documentatie, met als resultaat: volledig inzicht in de risico’s en aantoonbare compliance. Dankzij heldere samenwerking en pragmatische aanpak kon Maltha snel én verantwoord verder.
Vegger
Instrux werkte samen met Vegger, een producent van indoor farms, om te zorgen dat hun innovatieve producten voldeden aan de Europese veiligheids- en milieunormen. Instrux begeleidde Vegger in het proces van productcertificering en zorgde ervoor dat hun indoor farms CE-gemarkeerd werden, waardoor ze veilig op de Europese markt gebracht konden worden. Dankzij het snelle en grondige werk van Instrux kon Vegger voldoen aan alle regelgeving en hun product zonder vertraging verkopen in heel Europa.