Authorised Representative

Het inschakelen van Instrux als Authorised Representative betekent dat u kunt rekenen op betrouwbare naleving van wet- en regelgeving, efficiënte markttoegang en kosteneffectieve oplossingen, terwijl u zich kunt concentreren op de groei en ontwikkeling van uw bedrijf.

Wat is een authorised representative?

Een Authorised Representative (AR) is een rechtspersoon of natuurlijk persoon, gevestigd binnen de Europese Unie, die van een fabrikant een schriftelijk mandaat heeft ontvangen om namens hen op te treden voor specifieke taken onder de geldende regelgeving. Dit is vooral van belang voor fabrikanten buiten de EU die geen vestiging binnen de EU hebben. Een AR fungeert als schakel tussen de fabrikant en de nationale autoriteiten, waarbij hij verantwoordelijkheden van de fabrikant overneemt en ervoor zorgt dat de producten die op de Europese markt worden verkocht voldoen aan de relevante nalevingsvereisten.

De AR controleert bijvoorbeeld of een product de CE-markering mag dragen door de technische documentatie van het product te beoordelen. Een bekwame AR kan ook vragen van autoriteiten beantwoorden en u, als fabrikant, van advies voorzien om nalevingsproblemen te voorkomen.

Bij Instrux bieden wij een uitgebreid pakket aan diensten als uw Authorised Representative:

Analyse: Wij analyseren uw conformiteitsverklaring en technisch dossier.

Opslag van documentatie: We slaan alle relevante compliance documentatie op voor een periode van 10 jaar.

Contactpersoon voor Autoriteiten: We fungeren als het primaire aanspreekpunt voor EU-autoriteiten, zodat u zich kunt concentreren op uw kernactiviteiten.

Gebruik van onze gegevens: We geven toestemming tot gebruik van onze naam en adres zodat u in de EU kan verkopen.

Gratis toegang tot ons systeem: We geven gratis toegang tot ons systeem waar u al uw compliance documentatie kan inzien en delen. Daarnaast geeft het systeem automatisch een notificatie wanneer uw compliance dreigt te vervallen.

Toegang binnen 24u vanaf €1500 per jaar

Wat zijn de voordelen van een Authorised Representative?

Hoewel de EU Market Surveillance Regulation (MSR) aangeeft dat een Europese Economische Operator ook een importeur of Fulfilment Service Provider kan zijn, kan het aanstellen van een EU Authorised Representative (AR) toch van groot belang zijn. Veel Fulfilment Service Providers of distributeurs eisen namelijk dat u een AR aanwijst. Dit komt doordat zij, indien geen andere economische operator is aangesteld, verantwoordelijk kunnen worden gesteld voor mogelijke risico’s volgens de MSR-regelgeving.

Daarnaast zorgt een AR ervoor dat importeurs geen toegang hebben tot de volledige technische documentatie van de fabrikant. Dit omvat bijvoorbeeld specificaties, CE-testrapporten, gebruiksinstructies, ontwerpdocumenten en de Verklaring van Overeenstemming (CE-certificaat). Het aanstellen van een AR beschermt dus uw vertrouwelijke informatie en biedt een extra laag veiligheid.

Het is ook verstandig om een AR te kiezen die onafhankelijk is van de commerciële belangen met betrekking tot uw product. Gezien de verantwoordelijkheid van een AR om de Verklaring van Overeenstemming te verifiëren en contact te onderhouden met markttoezichthouders, is het essentieel dat uw AR deskundig is op het gebied van compliance. Een ervaren en deskundige AR helpt juridische complicaties te voorkomen en zorgt ervoor dat u als fabrikant alleen op de hoogte wordt gebracht van zaken die direct van invloed zijn op de naleving van uw product.

Hoe wordt Instrux uw AR?

Wanneer u ervoor kiest om met Instrux in zee te gaan als uw Authorised Representative, starten we meteen met het verzamelen van de benodigde technische documentatie en conformiteitsverklaringen, dan wel prestatieverklaringen. Op basis hiervan voeren we een snelle documentatiebeoordeling uit, zodat we binnen 24 uur een overeenkomst kunnen aanbieden. Na ondertekening ontvangt u een officieel certificaat waarin wij onszelf aanstellen als uw Authorised Representative.

Met de uitgifte van dit certificaat worden alle genoemde taken overgedragen aan Instrux. Vanaf dat moment nemen wij de verantwoordelijkheid over voor deze compliance-verplichtingen, zodat u zich hier niet langer zorgen over hoeft te maken.

Wij staan binnen 24u voor u klaar.

Instrux is uw betrouwbare partner in een wereld van complexe regelgeving. Wij nemen de volledige verantwoordelijkheid op ons voor het beheren van uw documentatie en onderhouden het contact met autoriteiten, zodat uw producten altijd voldoen aan de geldende vereisten. Ons deskundige team staat binnen 24 uur voor u klaar, zodat u zich kunt concentreren op uw kernactiviteiten en met vertrouwen de markt kunt betreden.

Stel Instrux aan als uw Authorised Representative (AR)