Categorie: CE-Markering

Oktober 2023

Naarmate de markt voor energieopslag snel groeit, heeft de Europese Unie haar regelgevingskader bijgewerkt om de uitdagingen op het gebied van milieu en veiligheid aan te pakken, met name bij het gebruik van batterijen. Met de recente vervanging van de 2006/66/EC richtlijn door de nieuwe EU 2023/1542 verordening, zijn er belangrijke veranderingen voor bedrijven die te maken hebben met batterijproducten, inclusief die in stationaire energieopslagsystemen op batterijen. Hier verkennen we de belangrijkste verschillen tussen deze twee verordeningen, waarbij we ons richten op de nalevingsdata, de categorieën waarop ze van invloed zijn en de implicaties voor huidige en toekomstige producten.

1. Toepassingsgebied: Van richtlijn naar verordening

De Richtlijn 2006/66/EG was voornamelijk gericht op de inzameling, recycling en verwijdering van batterijen. De EU 2023/1542, die op 17 augustus 2023 als verordening werd vastgesteld, dwingt daarentegen een uniforme wet af in alle EU-lidstaten, waardoor de verschillen die binnen het kader van de richtlijn bestonden, worden weggewerkt. Deze rechtstreekse toepassing in alle landen betekent een belangrijke verschuiving, aangezien bedrijven moeten voldoen aan één enkele, strengere norm, die minder flexibiliteit biedt maar zorgt voor uniformiteit in de naleving.

2. Nieuwe productcategorieën en bredere toepassing

Onder EU 2023/1542 zijn de batterijcategorieën uitgebreid met een breder scala aan batterijsoorten, waarbij de nadruk ligt op de impact gedurende de hele levenscyclus. Voor stationaire energieopslagsystemen voor batterijen is deze verordening uitgebreider van toepassing op productie, gebruik, verwijdering en milieueffecten dan de richtlijn uit 2006, die zich voornamelijk richtte op inzameling en recycling. Deze verschuiving betekent dat producenten, importeurs en distributeurs nu verantwoordelijk zijn voor een breder scala aan nalevingsmaatregelen.

• Ingangsdatum voor naleving: Augustus 2025 voor de meeste nieuwe batterijproducten, inclusief stationaire energieopslagsystemen.
• Uitgebreide categorieën: Naast draagbare, auto- en industriële batterijen die onder de vorige richtlijn vielen, richt de nieuwe verordening zich specifiek op “stationaire energieopslag”-batterijen, waardoor deze systemen onder strenger toezicht komen te staan.

3. Focus op circulaire economie en duurzaamheid

EU 2023/1542 introduceert specifieke duurzaamheidsmaatregelen die verder gaan dan de recyclingmandaten van de richtlijn 2006/66/EG. De nieuwe verordening verplicht bedrijven om een circulair economisch model te implementeren, waarbij batterijproducenten zich moeten richten op duurzame inkoop, efficiënte recyclingprocessen en verantwoorde inkoop van grondstoffen.

• Doelstellingen voor recycling en inzameling van batterijen: Onder de nieuwe regelgeving moeten fabrikanten voldoen aan geleidelijk toenemende inzamelings- en recyclingpercentages. Voor stationaire energieopslagbatterijen zijn doelstellingen voor materiaalterugwinning (zoals lithium, kobalt en nikkel) vastgesteld voor 2025, met verdere verhogingen tegen 2030.
• Koolstofvoetafdrukverklaringen: Deze nieuwe vereiste wordt van kracht in juli 2027 en verplicht alle fabrikanten, inclusief degenen die stationaire energieopslagsystemen produceren, om de koolstofvoetafdruk van hun producten openbaar te maken. Deze openbaarmaking ondersteunt de klimaatdoelstellingen van de EU door de nadruk te leggen op energie-efficiënte productie.

4. Verbeterde veiligheids- en prestatienormen

Een van de kritieke aspecten van EU 2023/1542 is de nadruk op veiligheids- en prestatienormen, die vooral van invloed zullen zijn op batterijsystemen met een hoge capaciteit, zoals die voor stationaire opslag. In tegenstelling tot de oudere richtlijn, die geen prestatiemaatstaven specificeerde, bevat de nieuwe verordening eisen voor de duurzaamheid van batterijen, het behoud van capaciteit en veiligheidstests.

• Tijdschema: Deze normen worden van kracht in 2026 en volledige naleving wordt verwacht in 2028 voor alle nieuwe stationaire energieopslagsystemen die verkocht worden op de EU-markt.
• Artikel 12
• Veiligheid van stationaire energieopslagsystemen op batterijen
• 1. Stationaire energieopslagsystemen op batterijen die in de handel worden gebracht of in gebruik worden genomen, moeten veilig zijn tijdens hun normale werking en gebruik.
• 2. Uiterlijk op 18 augustus 2024 wordt de in bijlage VIII bedoelde technische documentatie:

(a)

aantonen dat de stationaire batterij-energieopslagsystemen voldoen aan lid 1 en het bewijs leveren dat zij met succes zijn getest op de veiligheidsparameters van bijlage V, waarvoor de modernste testmethoden moeten worden gebruikt. De veiligheidsparameters zijn alleen van toepassing voor zover er een overeenkomstig gevaar bestaat voor het stationaire batterij-energieopslagsysteem in kwestie wanneer het wordt gebruikt onder de door de fabrikant beoogde omstandigheden;

(b)	een beoordeling bevatten van mogelijke veiligheidsrisico’s van het stationaire batterij-energieopslagsysteem die niet worden behandeld in bijlage V;

(c)	bewijs bevatten dat de onder b) genoemde gevaren met succes zijn beperkt en getest; voor dergelijke tests moeten de modernste testmethoden worden gebruikt;

(d)	mitigatie-instructies bevatten voor het geval de geïdentificeerde gevaren zich voordoen, bijvoorbeeld een brand of explosie.

• De technische documentatie moet worden beoordeeld als een batterij is voorbereid voor hergebruik, voorbereid voor herverwerking, geherfabriceerd of hergebruikt.
• 3. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 89 gedelegeerde handelingen vast te stellen om de in bijlage V vermelde veiligheidsparameters te wijzigen in het licht van de technische en wetenschappelijke vooruitgang.

5. Digitale productpaspoorten voor batterijtraceerbaarheid

Om de traceerbaarheid en verantwoorde verwerking aan het einde van de levensduur te verbeteren, introduceert de nieuwe verordening digitale productpaspoorten voor elke batterij. In deze paspoorten wordt essentiële informatie vastgelegd over de samenstelling van de batterij, de herkomst van de productie en recyclinggegevens, waardoor de transparantie in de hele toeleveringsketen wordt verbeterd en efficiëntere recyclingprocessen mogelijk worden.

• Tijdlijn naleving: Digitale productpaspoorten worden in 2026 verplicht voor industriële en stationaire energieopslagbatterijen met een hoge capaciteit.

6. Implicaties voor bestaande stationaire energieopslagsystemen op basis van batterijen

Als u momenteel stationaire energieopslagsystemen produceert, importeert of verkoopt in de EU, dan vereist de nieuwe verordening een aantal aanpassingen. In tegenstelling tot de richtlijn uit 2006, waar naleving vaak een kwestie was van eenvoudige deelname aan recycling, stelt de nieuwe verordening elk onderdeel van de toeleveringsketen verantwoordelijk voor milieuvriendelijke productie, verantwoorde verwijdering aan het einde van de levensduur en gedetailleerde rapportage.

7. Hoe we kunnen helpen

Het navigeren door deze veranderingen in de regelgeving kan een uitdaging zijn, vooral wanneer u deze vereisten in uw bestaande producten en activiteiten integreert. Ons adviesbureau is gespecialiseerd in naleving van de regelgeving, productbeoordeling en duurzame ontwerpintegratie voor energieopslagoplossingen. Met onze expertise kunnen we uw bedrijf door het bijgewerkte nalevingskader loodsen en ervoor zorgen dat uw stationaire batterij-energieopslagsystemen efficiënt en kosteneffectief voldoen aan de vereisten van EU 2023/1542.

Neem contact met ons op voor een gepersonaliseerde nalevingsbeoordeling om uw marktpositie veilig te stellen en voorop te lopen op het gebied van duurzame, compliant oplossingen voor energieopslag.

Nu de EU de normen voor de productie en verwijdering van batterijen verhoogt, is het belangrijker dan ooit om op de hoogte te blijven en voorbereid te zijn. Als u zich proactief aanpast aan deze nieuwe normen, zorgt u voor een soepele overgang en succes op lange termijn op de EU-markt.

De CE-markering is een essentieel symbool voor producten die in de Europese Economische Ruimte (EER) op de markt worden gebracht. Het staat voor “Conformité Européenne” en geeft aan dat een product voldoet aan de relevante EU-wetgeving op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu. Het logo bestaat uit de letters “C” en “E” in een gestileerd ontwerp dat altijd dezelfde verhoudingen heeft.

Waarom is de CE-markering belangrijk?

De CE-markering zorgt ervoor dat producten vrij verhandelbaar zijn binnen de EU-markt, zonder dat elke lidstaat zijn eigen regels toepast. Het is een garantie dat een product voldoet aan de strenge eisen van de EU. Zonder CE-markering kan een product geweigerd worden op de Europese markt, wat grote gevolgen kan hebben voor bedrijven.

Hoe herken je de juiste CE-markering?

Een belangrijke nuance is het verschil tussen de echte CE-markering en het vergelijkbare “China Export” logo, dat vaak wordt verward met de officiële CE-markering. Overigens is er geen bewijs dat “China Export” echt iets is, in de volksmond wordt het zo benoemd. De echte CE-markering heeft specifieke afmetingen, terwijl het China Export-logo er heel erg op lijkt, maar niet aan de EU-richtlijnen voldoet.

Conclusie

Het is cruciaal om te weten hoe een CE-markering eruitziet en welke regels eraan verbonden zijn. Bedrijven moeten ervoor zorgen dat ze het correcte logo gebruiken om te voldoen aan de Europese regelgeving en om te voorkomen dat hun producten geweigerd worden op de markt.

Notified Body

Bij het betreden van de Europese markt met je product, is het behalen van de CE-markering een cruciale stap. Deze markering toont aan dat je product voldoet aan de EU-wetgeving op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieubescherming. Maar de vraag of je een Notified Body nodig hebt, hangt af van verschillende factoren, zoals de productcategorie en de bijbehorende risico’s. Een Notified Body is een door de Europese Commissie aangewezen organisatie binnen Europa die bevoegd is om conformiteitsbeoordelingen uit te voeren volgens de relevante richtlijnen.

Zelf CE certificeren

Voor sommige producten is zelfcertificering voldoende. Dit betekent dat je als fabrikant zelf kunt verklaren dat je product voldoet aan de vereiste normen, na het doorlopen van de benodigde tests en het samenstellen van de technische documentatie. Producten zoals eenvoudige huishoudelijke apparaten en speelgoed kunnen vaak zonder tussenkomst van een Notified Body de CE-markering verkrijgen, mits de risico’s laag zijn en de standaarden duidelijk omschreven. In dergelijke gevallen bespaar je niet alleen tijd, maar ook de kosten die gepaard gaan met externe beoordeling.

Wanneer heb je wel een notified body nodig?

Echter, voor producten met hogere risico’s is de rol van een Notified Body onmisbaar. Denk hierbij aan medische hulpmiddelen, explosieveilige apparatuur, en bepaalde machines. Deze producten vereisen een grondigere en onafhankelijke beoordeling om te garanderen dat ze aan de strenge veiligheidsnormen voldoen. De Notified Body voert inspecties, testen en audits uit, en reikt de noodzakelijke certificaten uit. Dit proces biedt extra zekerheid voor zowel de fabrikant als de eindgebruiker dat het product aan alle wettelijke eisen voldoet.

Welke notified body’s zijn er?

Enkele bekende Notified Bodies zijn TÜV Rheinland, BSI Group, SGS, Dekra, en UL. Deze organisaties hebben de expertise en bevoegdheden om gedetailleerde inspecties, tests en audits uit te voeren om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de strikte EU-normen.

De 4-cijferige code die aan een Notified Body is toegewezen, is een unieke identifier die wordt gebruikt om de specifieke organisatie te identificeren die de conformiteitsbeoordeling heeft uitgevoerd. Deze code wordt vaak weergegeven naast de CE-markering op een product, wat aangeeft dat een erkende Notified Body betrokken was bij de beoordeling en certificering. Bijvoorbeeld, als je een product ziet met de CE-markering en de code “0123”, dan betekent dit dat de Notified Body met de code 0123, in dit geval TÜV SÜD, het product heeft goedgekeurd. Dit systeem zorgt voor transparantie en traceerbaarheid in het conformiteitsbeoordelingsproces.

Voor meer informatie over Notified Bodies en hun specifieke rollen, kun je terecht op de NANDO-website. Hier vind je een volledige lijst van erkende Notified Bodies en hun respectieve 4-cijferige codes, evenals gedetailleerde informatie over hun bevoegdheden en certificeringsdomeinen.

Conclusie

Kortom, het inschakelen van een Notified Body is niet altijd verplicht, maar wel essentieel voor producten met hogere risico’s of complexe regelgeving. Het is belangrijk om de specifieke vereisten voor jouw productcategorie te kennen en te begrijpen. Door vroegtijdig te bepalen of een Notified Body nodig is, kun je de juiste stappen ondernemen om ervoor te zorgen dat je product veilig en legaal de Europese markt betreedt. Of je nu kiest voor zelfcertificering of een externe beoordeling, het naleven van de CE-regelgeving is een fundamenteel onderdeel van het opbouwen van vertrouwen en succes in de Europese markt.

Binnen Instrux hebben we jaren aan ervaring als het gaat om werken met Notified Body’s. Zoek je iemand die het contact voor je moet voeren? Of wil je zeker weten dat je er een nodig hebt? Neem dan contact met ons op.

Wat is CE-markering?

CE-markering staat voor ‘Conformité Européenne’ en toont aan dat een product voldoet aan de EU-wetgeving. De markering is vereist voor diverse productcategorieën en is een verklaring van de fabrikant dat het product aan de EU-veiligheidsnormen voldoet. Het is belangrijk op te merken dat de CE-markering geen kwaliteitskeurmerk is, maar eerder een compliance marker, wat betekent dat het product is geëvalueerd voor het op de markt werd gebracht.

Wanneer is CE-markering Verplicht? 

CE-markering is vereist voor verschillende productcategorieën, waaronder speelgoed, elektrische apparatuur, medische hulpmiddelen, machines, persoonlijke beschermingsmiddelen, bouwproducten en meer. Elk van deze categorieën heeft zijn eigen specifieke richtlijnen en normen waaraan voldaan moet worden voordat een product de CE-markering kan dragen. Afhankelijk van de categorie kan het proces voor het verkrijgen van een CE-markering variëren, van zelfcertificering tot verplichte onafhankelijke beoordeling door aangewezen instanties. Een goede manier om te zien of CE verplicht is, is het gebruiken van de website van de RVO. Door hun gemakkelijke systeem weet je zo of je verplicht bent CE te hebben. Dit systeem is hier te vinden. 

In het kort is het van toepassing op o.a. de volgende producten:

• Machines
• Medische hulpmiddelen
• Bouwproducten
• Speelgoed
• Persoonlijke beschermingsmiddelen
• Elektrische, elektronische en energie gerelateerde producten
• Medische hulpmiddelen
• Meet- en weegapparatuur
• Transportmiddelen

De Gevolgen van Niet-naleving

Het niet voldoen aan de CE-markeringseisen kan leiden tot significante gevolgen. Dit kan variëren van boetes en terugroepacties tot een algeheel verbod op de verkoop van het product in de EER. Deze consequenties kunnen niet alleen financiële schade veroorzaken, maar ook de reputatie van een bedrijf ernstig schaden. De CE-markering is dus niet iets om lichtvaardig op te vatten; het is een cruciaal aspect van productcompliance dat serieuze aandacht vereist.

Het belang van compliance

Het naleven van de CE-markeringseisen is niet alleen een wettelijke noodzaak, maar ook een essentieel onderdeel van het waarborgen van de veiligheid en betrouwbaarheid van producten binnen de EER. Instrux biedt expertise en ondersteuning bij het navigeren door de complexe wereld van product conformiteit, van het interpreteren van de wetgeving tot het ondersteunen van het certificatieproces. Door ervoor te zorgen dat uw producten voldoen aan de vereisten, investeert u in de veiligheid van uw klanten en de integriteit van uw merk.

Hulp nodig bij uw CE markering?

Even specifiek worden

Bij Instrux draait alles om producten, en dat betekent dat we de zaken tot in detail bekijken, vooral als het gaat om verzekeringen. Een specifiek onderdeel dat we niet over het hoofd kunnen zien, is productaansprakelijkheid.

In onze wereld, waar we ons uitsluitend bezighouden met producten, is het cruciaal om te begrijpen hoe productaansprakelijkheid past in het grotere plaatje van bedrijfsverzekeringen. Daarom is de productaansprakelijkheidsverzekering vaak onderdeel  van de vele bedrijfsaansprakelijkheidsverzekeringen die af te sluiten zijn.

Wat is productaansprakelijkheid nu eigenlijk?

Laten we eerlijk zijn: in de wereld van productie en verkoop kan er altijd iets misgaan. Productaansprakelijkheid legt de verantwoordelijkheid bij producenten en verkopers wanneer hun producten schade veroorzaken. Of het nu gaat om een defect koffiezetapparaat of een ondeugende speelgoedrobot, de juridische implicaties zijn reëel. Het idee is simpel: als jouw product iemand in de problemen brengt, ben jij als producent of verkoper aansprakelijk. Dit dwingt bedrijven serieus na te denken over de veiligheid en kwaliteit van wat ze op de markt brengen.

Waar heb je de verzekering voor nodig?

Stel je voor: iemand gebruikt jouw product en het gaat volledig mis, van letsel tot schade, en plotseling krijg je een dikke claim aan je broek. Als bedrijf zit je hier natuurlijk niet op te wachten, maar volgens artikel 6:185 van het Burgerlijk Wetboek in Nederland, is een producent aansprakelijk voor schade veroorzaakt door een gebrekkig product. Dus wat nu, je moet immer volgens de wet gaan betalen.

Gelukkig is er dan de verzekering die kan bijspringen. Zij zullen deze claim op zich nemen en zorgen dat jij als bedrijf schadeloos blijft. Uiteraard doen ze dit niet vanuit de goedheid in hun hart, jij moet namelijk een premie betalen die doorgaans is gebaseerd op jouw omzet en branche.

Maar let goed op, er zitten addertjes onder het gras

Zoals bij elke verzekering, zijn er aandachtspunten. Deze komen naar boven in de kleine lettertjes die in de voorwaarden van je verzekeraar staan. Hierdoor kan het zijn dat jij denkt gedekt te zijn voor schades, terwijl dit in werkelijkheid niet zo is. Lees dus altijd goed voorwaarden door van je verzekering. Daarnaast is het ook altijd aan te raden om een adviseur in de hand te nemen voor lastige verzekeringen. Bij Instrux raden wij altijd Zuiderhuis aan, zij kunnen deskundig advies geven de verschillende verzekeringen die voor een bedrijf handig kunnen zijn.

Zonder CE, geen verzekering

Naast de kleine lettertjes waar je soms van staat te kijken, is er ook een grote letter die duidelijk zou moeten zijn: geen CE, geen verzekering. En hiermee bedoelen we niet dat je op elk product CE moet hebben, dit mag namelijk niet. Nee, we willen graag de noodzaak van geldige CE documentatie benadrukken. De verzekering zal namelijk voor ze besluiten uit te betalen vragen aan jou of ze je documentatie mogen beoordelen. Wanneer zij vervolgens ontdekken dat deze documentatie ten tijde van de schade onvolledig of ongeldig was, zal je toch alles uit eigen zak moeten betalen.

Betrap jij nu jezelf erop dat je al enige tijd premie betaalt, maar niet zeker weet of je wel echt dekking hebt bij schade omdat je CE documenten nooit gecontroleerd zijn? Neem dan vrijblijvend contact met ons op, dan helpt Instrux jou met het zorgen van een dekkende verzekering.

Ga veilig het nieuwe jaar in

Met de naderende jaarwisseling in het vooruitzicht kijken velen uit naar een avond vol feest, drank en vuurwerk. Helaas zien we echter een zorgwekkende stijging in letselgevallen tijdens deze festiviteiten. Van de 1253 gevallen tijdens de jaarwisseling van 2022-2023 resulteerde maar liefst 25% in (permanente) oogschade. In deze blogpost werpen we een kritische blik op de CE-markering van vuurwerkbrillen, een schijnbaar eenvoudig accessoire dat cruciaal is voor de bescherming van onze ogen.

Eisen voor een Vuurwerkbril

Een vuurwerkbril moet voldoen aan strenge eisen om als veilig te worden beschouwd. De EU-Typeonderzoekprocedure is hierbij essentieel. Dit betekent dat een Notified Body, een aangemelde instantie, de documentatie heeft beoordeeld voordat een vuurwerkbril met een CE-markering op de markt mag worden gebracht. Deze instanties bevinden zich echter alleen binnen de EU, wat resulteert in aanzienlijke kosten.

Daarnaast moeten vuurwerkbrillen voldoen aan specifieke normen, waaronder EN 166 en EN 167. Zonder deze goedkeuring mogen deze brillen niet als beschermend tegen vuurwerk worden verkocht. Ondanks deze duidelijke richtlijnen zien we helaas dat diverse festivalbrillen, inclusief die met lichtjes, als “vuurwerkbril” worden verkocht zonder adequate conformiteitsdocumenten. Een kritische noot is hier op zijn plaats, vooral ten aanzien van populaire platforms zoals bol, die soms tekortschieten in het waarborgen van de veiligheid van hun klanten.

Als consument zijnde moet je dus goed zorgen dat je navraag doet over de certificeringen van de bril. Voor je het weet zet je een regulier stukje plastic op je gezicht waardoor je mogelijk nog meer gevaar loopt.

Lijst met Veilige Producten

Om jou en je dierbaren een gerust gevoel te geven tijdens de jaarwisseling, hebben we bij Instrux een lijst samengesteld van vuurwerkbrillen waarvan we hebben vastgesteld dat ze aan de veiligheidseisen voldoen. Hiermee kun je met vertrouwen het nieuwe jaar ingaan, wetende dat je ogen goed beschermd zijn.

• Outlook vuurwerkbril
• Climax Vuurwerkbril
• Uvex Vuurwerkbril

𝐕𝐞𝐫𝐤𝐨𝐨𝐩 𝐣𝐢𝐣 “𝐯𝐮𝐮𝐫𝐰𝐞𝐫𝐤𝐛𝐫𝐢𝐥𝐥𝐞𝐧” 𝐞𝐧 𝐛𝐞𝐧 𝐣𝐞 𝐯𝐚𝐧 𝐦𝐞𝐧𝐢𝐧𝐠 𝐝𝐚𝐭 𝐣𝐞 𝐨𝐨𝐤 𝐨𝐩 𝐝𝐞 𝐯𝐞𝐢𝐥𝐢𝐠𝐞 𝐥𝐢𝐣𝐬𝐭 𝐡𝐨𝐨𝐫𝐭? 𝐒𝐭𝐮𝐮𝐫 𝐨𝐧𝐬 𝐝𝐚𝐧 𝐞𝐞𝐧 𝐦𝐚𝐢𝐥 𝐨𝐩 𝐢𝐧𝐟𝐨@𝐢𝐧𝐬𝐭𝐫𝐮𝐱.𝐧𝐥 𝐞𝐧 𝐧𝐚 𝐛𝐞𝐯𝐞𝐬𝐭𝐢𝐠𝐢𝐧𝐠 𝐯𝐨𝐞𝐠𝐞𝐧 𝐰𝐞 𝐣𝐞 𝐭𝐨𝐞.

Wil je graag dat Instrux je ondersteunt in het certificeren van je “vuurwerkbril”, veiligheidsbril of ander Persoonlijk Beschermingsmiddel? Neem dan contact met ons op.

Wat is een Technisch Dossier?

Het technisch dossier: het klinkt misschien als een bundel papieren en documenten, maar het is het belangrijkste document als het gaat om het verkrijgen van de CE-markering voor jouw producten. In dit artikel kijken we beter naar wat er allemaal in een technisch dossier moet staan, volgens verschillende CE-richtlijnen en verordeningen.

Wat moet er in het technisch dossier voor consumentenelektronica/artikelen staan?

Per richtlijn kan het verschillen wat er precies in een dossier zou moeten staan. Over het algemeen zijn de volgende punten wel altijd vereist vanuit de EU-wetgeving:

a) een algemene beschrijving van het elektrisch materiaal;
b) ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema’s van componenten, onderdelen, circuits enz.;
c) een adequate risicoanalyse en-beoordeling
d) beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van die tekeningen en schema’s en van de werking van het elektrisch materiaal;
e) een lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen
f) de resultaten van uitgevoerde ontwerpberekeningen, onderzoeken enz., en
g) testverslagen.
h) conformiteitsverklaring

Het samenstellen van het technisch dossier is een cruciale stap in het CE-markeringproces, namelijk stap 5. Hierin komt alle informatie samen die nodig is om de conformiteit met de regelgeving aan te tonen. Mocht je hulp nodig hebben met stap 5, kan Instrux je daar uitstekend bij helpen. Je kan assistentie aanvragen via onze intuïtieve bestelpagina, of via onze contactpagina. 

Toegang tot het Technisch Dossier: Belangrijk voor Markttoezicht

Wanneer er twijfels zijn over de veiligheid van een product of de naleving van richtlijnen, moet het technisch dossier onmiddellijk beschikbaar zijn voor markttoezichtautoriteiten. Als blijkt dat het product daadwerkelijk onveilig is of niet voldoet, kunnen autoriteiten zelfs eisen dat het product uit de markt wordt gehaald via een product recall.

Het bewaren van het technisch dossier is een serieuze zaak. Over het algemeen moet de fabrikant of importeur dit tien jaar lang behouden. Markttoezichthouders binnen de Europese Unie kunnen zelfs vele jaren na de lancering van het product een kopie van het technisch dossier opeisen. Klanten hoeven echter niet noodzakelijk toegang te hebben tot dit dossier; het is niet verplicht om het openbaar te maken.

Hulp nodig bij uw technisch dossier?

Heb ik een conformiteitsverklaring nodig?

Een conformiteitsverklaring is nodig om aan te tonen dat het product voldoet aan de Europese veiligheidsnormen en wetgeving, specifiek de CE-wetgeving. Dit is belangrijk omdat het product anders niet op de Europese markt mag worden verkocht. Het is ook een manier om vertrouwen op te bouwen bij klanten, omdat zij erop kunnen vertrouwen dat het product veilig is en aan de regelgeving voldoet.

Veel producten die we in ons dagelijks leven gebruiken hebben een EG-verklaring nodig. Denk hierbij aan kleine elektrische apparaten zoals, opladers voor mobiele telefoons, koptelefoons, scheerapparaten en andere draagbare elektronica. Maar vergeet niet dat speelgoed voor kinderen en baby’s hier ook onderhevig aan zijn. Denk bijvoorbeeld aan: knuffels, puzzels, blokken en ander educatief speelgoed.

Belangrijke punten in een conformiteitsverklaring

Een conformiteitsverklaring bevat essentiële informatie over het product, de producent en de geldende normen. De belangrijkste onderdelen die in de verklaring moeten worden opgenomen zijn onder andere:

• De naam en het adres van de fabrikant
• De beschrijving van het product
• De gehanteerde Europese richtlijnen
• De normen en/of technische specificaties die zijn gebruikt om te beoordelen of het product aan de veiligheidsnormen voldoet
• Informatie over de testprocedures die zijn uitgevoerd om te bepalen of het product veilig is
• Datum en handtekening van de bevoegde persoon binnen de organisatie

Wat zijn de gevaren van het niet hebben van deze verklaring?

De gevaren van het niet hebben van een conformiteitsverklaring of van het hebben van een onjuiste conformiteitsverklaring zijn groot. Allereerst is het verboden om producten te verkopen zonder een conformiteitsverklaring te hebben. Daarnaast kan het hebben van een onjuiste conformiteitsverklaring leiden tot onveilige producten en dus tot risico’s voor de gezondheid van de gebruikers.

Een andere belangrijke factor die van invloed kan zijn op het niet hebben van een conformiteitsverklaring, is het risico van aansprakelijkheid voor de fabrikant of verkoper. Als een product niet voldoet aan de geldende regelgeving en er gebeurt een ongeluk of incident met het product, kan de fabrikant of verkoper aansprakelijk worden gesteld voor eventuele schade of letsel. Dit kan leiden tot financiële verliezen en reputatieschade voor het bedrijf.

Daarom is het van cruciaal belang voor bedrijven die producten op de markt brengen om een conformiteitsverklaring te hebben die aangeeft dat het product voldoet aan de geldende regelgeving en veilig is voor gebruik. Dit kan helpen om aansprakelijkheid te verminderen en het vertrouwen van de consument in het product te vergroten. Let daarom goed op welke partij je kiest voor het opstellen van je conformiteitsverklaring. Het lijkt een simpel document wat weinig schade kan opleveren, maar in werkelijkheid is dit een heel ander geval.

Heb je nu het idee dat je graag zou willen dat een expert de conformiteitsverklaring voor je opstelt? Doe dan hier eenvoudig een aanvraag voor een conformiteitsverklaring opgesteld door experts van Instrux.

Wat is een modelnummer?

Een modelnummer is een unieke code toegekend aan een product, waarmee het zich onderscheidt van andere producten. Denk aan het als de identiteitskaart van uw product: uniek, onderscheidend en informatief. Dit nummer wordt vaak gebruikt door fabrikanten en distributeurs om hun producten te catalogiseren en te volgen.

 Modelnummers zijn essentieel voor meerdere aspecten van productbeheer en compliance:

1. Identificatie en Tracking: Modelnummers helpen bij het snel identificeren van producten, vooral in gevallen waar titels of beschrijvingen kunnen overlappen.
2. Kwaliteitsborging: In geval van terugroepacties of kwaliteitscontroles, kunnen specifieke batches gemakkelijk worden getraceerd.
3. Marktvertrouwen: Klanten en regelgevende instanties zien modelnummers als een teken van professionaliteit en legitimiteit. Dit verhoogt het vertrouwen en de geloofwaardigheid.
4. Compliance: Voor producten die onder bepaalde normen vallen (zoals CE-gemarkeerde items), is een modelnummer een deel van de verplichte informatie om aan compliance-eisen te voldoen.

Is een Modelnummer Verplicht?

Voor bepaalde productcategorieën, vooral die welke onderworpen zijn aan strenge veiligheidsnormen, is het gebruik van een modelnummer niet alleen aanbevolen, maar ook wettelijk vereist. Dit geldt met name voor producten die CE-markering vereisen. De CE-markering, die staat voor “Conformité Européenne”, is een verklaring dat het product voldoet aan de EU-regelgeving. Het hebben van een uniek modelnummer is een deel van deze compliance, omdat het aantoont dat elk product traceerbaar en identificeerbaar is.

Als e-commerce ondernemer is het van belang om te begrijpen wanneer en waarom een modelnummer nodig is. Voor producten die vallen onder specifieke regelgeving, zoals elektronische apparatuur, speelgoed, of medische hulpmiddelen, is het niet alleen een kwestie van best practice, maar een wettelijke vereiste.

Hoe Bedenk Je Zelf een Modelnummer

Het creëren van een effectief modelnummer is een belangrijk onderdeel van productbeheer en compliance. Hier is een eenvoudige stap-voor-stap gids om u te helpen bij het bedenken van uw eigen modelnummers.

Stap-voor-Stap Gids

1. Begin met een Unieke Basis: Kies een unieke reeks letters en/of cijfers die uw bedrijf of productlijn vertegenwoordigen. Dit vormt de basis van uw modelnummer.
2. Voeg Productspecifieke Details Toe: Denk aan het toevoegen van cijfers of letters die specifieke productkenmerken aangeven, zoals grootte, kleur, of versie.
3. Houd het Eenvoudig en Overzichtelijk: Vermijd te lange of ingewikkelde codes. Een modelnummer moet makkelijk te lezen en te onthouden zijn.
4. Consistentie is Key: Zorg voor een uniforme structuur in al uw modelnummers. Dit vergemakkelijkt identificatie en tracking.

Belang van een Modelnummer Register

Het bijhouden van een register van uw modelnummers is essentieel. Dit helpt niet alleen bij het organiseren van uw producten, maar zorgt ook voor een eenvoudige referentie in geval van compliance checks of klantvragen.

Tips en Best Practices

• Wees Uniek: Zorg ervoor dat elk modelnummer uniek is voor elk product.
• Plan Vooruit: Denk na over hoe uw modelnummersysteem kan meegroeien met uw productlijn.
• Controleer op Dubbelingen: Voordat u een modelnummer toewijst, controleer of het niet al in gebruik is.

Nu u weet hoe u zelf een modelnummer kunt bedenken, is het belangrijk om te begrijpen dat zelfbedachte modelnummers soms kunnen leiden tot niet-geldige documentatie. In de volgende sectie zullen we dit risico en mogelijke oplossingen verkennen.

Eigen Modelnummer en het Gebruik van Externe Rapporten en Certificaten

Het zelf ontwerpen van modelnummers voor uw producten kan praktisch lijken, maar het brengt significante uitdagingen met zich mee, vooral als het gaat om het koppelen van deze nummers aan bestaande rapporten en certificaten.

Non-Compliance Risico’s

Een van de grootste problemen met het niet kunnen koppelen van uw unieke modelnummer aan officiële documentatie is het risico op non-compliance. Dit omdat je product niet meer te herleiden is naar de bijpassende documentatie. Dit kan er voor zorgen dat je documentatie als non compliant wordt beschouwd. Een inspecteur kan namelijk niet na gaan of je wel echt hetzelfde product als op de rapporten hebt. Namaak in uiterlijk is namelijk heel gewoon in deze tijden.

Een simpel document geeft de oplossing

Voor e-commerce ondernemers die navigeren door de complexiteiten van modelnummer beheer en compliance, biedt Instrux een effectieve en gebruiksvriendelijke oplossing met hun Declaration of Equivalence template.

De Rol van de Declaration of Equivalence

De Declaration of Equivalence is een belangrijk document dat, hoewel onofficieel, breed geaccepteerd wordt door inspecteurs en regelgevende autoriteiten. Het dient als bewijs dat een product aan de relevante normen voldoet, zelfs als het modelnummer verschilt van de originele documentatie.

Gebruik is werkelijk erg simpel, je hoeft alleen de gegevens en een handtekening van de eigenaar van de documentatie te ontvangen. In deze verklaring stelt de eigenaar namelijk dat, ook al de modelnummers anders zijn, de producten wel identiek zijn aan elkaar. Door deze verklaring mag je de documentatie met het andere modelnummer gebruiken.

Hoe kom je aan deze template?

Ook weer erg simpel: stuur ons even een mail met een verzoek tot het delen van deze template. Binnen no time hebben we deze naar je toegestuurd zodat ook jij je eigen modelnummers kan gebruiken terwijl je voldoet aan de wetgeving.