Nieuwe machinerichtlijn: wat verandert er voor ondernemers die machines verkopen?

De regels voor machines in de EU worden vernieuwd. In de praktijk wordt dit vaak de nieuwe machinerichtlijn genoemd, maar het gaat om een nieuwe EU verordening die de huidige Machinerichtlijn 2006/42/EG vervangt. Voor ondernemers die machines (of bijna-machines) op de EU markt aanbieden, wordt compliance daarmee concreter, digitaler en strenger op punten waar de markt de afgelopen jaren het hardst is veranderd.

Verkoop je via je eigen webshop, via marketplaces, of importeer je van buiten de EU? Dan is de nieuwe machinerichtlijn niet alleen “iets voor fabrikanten”, maar iets dat je direct raakt in je productdata, documentatie en verantwoordelijkheden richting klanten en toezichthouders.

Waarom komt er nieuwe wetgeving?

Machines zijn allang niet meer alleen staal, knoppen en motoren. Moderne machines zijn verbonden, bevatten software, krijgen updates en kunnen deels autonoom functioneren. Dat brengt nieuwe risico’s met zich mee, zoals cybersecurityrisico’s en gedrag dat verandert door software of (in specifieke toepassingen) zelflerende functies. De nieuwe machinerichtlijn is bedoeld om die realiteit beter af te dekken en om handhaving consistenter te maken binnen de EU.

Daarnaast wil de EU scherper vastleggen wie verantwoordelijk is als machines worden aangepast of “omgebouwd” en daarna opnieuw op de markt komen. Daar zit in de praktijk veel grijs gebied, en precies dat grijze gebied wordt kleiner onder de nieuwe machinerichtlijn.

Verschil tussen de oude en nieuwe wetgeving

Van richtlijn naar verordening

De oude machinerichtlijn was een richtlijn. Lidstaten vertaalden die naar nationale wetgeving, met ruimte voor interpretatieverschillen. De nieuwe machinerichtlijn is een verordening en geldt daardoor direct in alle EU landen. Dit zorgt voor meer uniformiteit en minder discussie over “hoe het bedoeld is”, maar ook voor minder speelruimte in de uitvoering.

Digitale documentatie wordt veel normaler

Onder de nieuwe machinerichtlijn wordt het makkelijker om instructies digitaal aan te bieden, zolang je dat goed en toegankelijk doet. In de praktijk betekent dit dat digitale handleidingen vaker acceptabel zijn, met de belangrijke nuance dat een papieren versie in bepaalde situaties nog steeds geleverd of op verzoek beschikbaar moet zijn.

Voor ondernemers is dit vooral een procesvraag: kun je per product aantoonbaar borgen dat de juiste instructies (en de juiste versie) beschikbaar zijn voor de gebruiker?

Cybersecurity en digitale risico’s staan explicieter op de kaart

Waar de oude machinerichtlijn vooral focuste op klassieke mechanische en elektrische gevaren, benoemt de nieuwe machinerichtlijn explicieter risico’s die samenhangen met digitale technologie. Denk aan bescherming tegen manipulatie, ongewenste beïnvloeding van veiligheidsfuncties en risico’s die ontstaan door connectiviteit.

Voor ondernemers betekent dit dat “CE aanwezig” minder zegt als je geen idee hebt hoe de fabrikant omgaat met software, updates en security. Zeker bij machines met remote functies of apps wil je deze vragen vooraf kunnen stellen en vastleggen.

Nieuwe aandacht voor AI in safety gerelateerde functies

De nieuwe machinerichtlijn speelt ook in op machines en componenten waarbij AI een rol kan spelen in veiligheidsfuncties. Dat betekent niet dat “alle AI verboden is”, maar wel dat het kader explicieter wordt: als iets veiligheid moet waarborgen en het gedrag kan evolueren of minder voorspelbaar is, wordt de lat hoger en kan zwaardere conformiteitsbeoordeling gelden.

‘Substantiële wijziging’ wordt belangrijker

Een van de meest praktische wijzigingen is dat het begrip substantiële wijziging duidelijker wordt: wie een machine zodanig wijzigt dat de veiligheid wezenlijk verandert, kan als fabrikant worden gezien en moet dan opnieuw aan de eisen voldoen voor het gewijzigde deel (en soms breder). Dit is relevant voor ondernemers die machines reviseren, retrofitten, ombouwen, of private label varianten laten aanpassen.

Hoog-risico machines en zwaardere beoordeling

De nieuwe machinerichtlijn wijzigt en moderniseert ook de lijst met hoog-risico machines en onderdelen, met mogelijk strengere routes voor conformiteitsbeoordeling (vaker een notified body). Voor ondernemers is dit vooral belangrijk als je assortiment onder zo’n categorie valt, omdat dat direct effect heeft op wat je leverancier moet kunnen aantonen en welke documentatie je moet kunnen opvragen.

Wanneer gaat de wetgeving in?

De nieuwe machinerichtlijn (de verordening) is al vastgesteld en in werking, maar wordt pas verplicht voor het op de markt aanbieden vanaf 20 januari 2027. Tot die datum blijft het huidige regime leidend voor het “op de markt brengen” van machines.

Dat lijkt ver weg, maar voor ondernemers met veel SKU’s, meerdere leveranciers, of verkoop via marketplaces is 2027 in de praktijk snel. Documentatie, leveranciersafspraken en productdata opschonen kost vrijwel altijd meer tijd dan je vooraf verwacht.

FAQ voor ondernemers

Ik verkoop machines via mijn webshop. Wat verandert er voor mij?

De nieuwe machinerichtlijn maakt het belangrijker dat je online informatie en documentatie klopt, compleet is en version control heeft. Als er een vraag komt van een toezichthouder, klant of platform, wil je direct kunnen laten zien welke conformiteitsinformatie en instructies bij precies die variant horen.

Ik verkoop via marketplaces. Wordt dit strenger?

Waarschijnlijk wel. Marketplaces bewegen al richting strengere documentchecks en sneller ingrijpen bij risico’s. De nieuwe machinerichtlijn helpt toezichthouders en platforms om sneller te toetsen of informatie ontbreekt of niet klopt. Als je business afhankelijk is van listings, wil je je documentatie en productdata eerder op orde hebben dan later.

Ik importeer machines van buiten de EU. Wat is mijn grootste risico?

Dat de fabrikant “CE” claimt maar geen onderbouwing kan leveren die standhoudt, of dat documentatie niet aansluit op de EU eisen (bijvoorbeeld verkeerde taal, incomplete instructies, ontbrekende risicobeoordeling, onduidelijke verantwoordelijke partij). Onder de nieuwe machinerichtlijn wordt aantoonbaarheid nog belangrijker, zeker bij digitale en connected machines.

Mag ik straks alleen nog digitale handleidingen leveren?

Digitale handleidingen worden normaler, maar je moet dit zorgvuldig inrichten. Denk aan toegankelijkheid, vindbaarheid en het kunnen leveren van een papieren versie waar dat vereist is of waar de regels dat toestaan op verzoek. Zie dit vooral als een proces en klantreis vraag, niet als “pdfje ergens neerzetten”.

Ik retrofit of verbouw machines voor klanten. Val ik dan onder de nieuwe machinerichtlijn?

Dat kan. Als je wijziging als substantiële wijziging wordt gezien, kun je als fabrikant worden beschouwd voor (het gewijzigde deel van) de machine en krijg je bijbehorende verplichtingen. Dit is een belangrijk aandachtspunt voor ondernemers die engineering, integratie of revisie doen.

Welke producten vallen er eigenlijk onder?

Niet alleen complete machines. Ook gerelateerde producten zoals bepaalde veiligheidscomponenten en in sommige gevallen software die relevant is voor veilige werking kunnen in scope komen. Als je machines verkoopt met apps, controllers of safety functies, is het slim om je scope vroeg te laten checken.

Conclusie

De nieuwe machinerichtlijn schuift machinecompliance op naar de realiteit van vandaag: digitale documentatie, connected machines, cybersecurity, AI-gerelateerde safety toepassingen en duidelijkere regels rond substantiële wijzigingen. Voor ondernemers betekent dit dat je meer grip nodig hebt op leveranciers, documentatie en productdata, omdat online verkoop en handhaving steeds minder tolerant zijn voor “we regelen het later”.

Wie nu al begint met structuur in scope, variantbeheer en documentatie, voorkomt dat 2027 een scramble wordt.

Wil je weten wat de nieuwe machinerichtlijn betekent voor jouw assortiment, leveranciers en verkoopkanalen?

Instrux helpt je met scopecheck, leveranciersbriefing, risicoanalyse, documentatiestructuur en het inrichten van processen die klaar zijn voor 2027. Plan een vrijblijvende intake en ontdek waar je het meeste risico wegneemt met de minste moeite.

Van Toy Safety Directive 2009/48/EC naar Toy Safety Regulation EU/2025/2509

De Europese regels voor speelgoed gaan op de schop. De speelgoedrichtlijn uit 2009 maakt plaats voor een nieuwe EU verordening. In deze blog leggen we uit wat de nieuwe speelgoedrichtlijn in de praktijk betekent voor online verkoop, productpagina’s en je compliance proces.

Voor ondernemers betekent de nieuwe speelgoedrichtlijn dat productcompliance minder “iets van de fabrikant” wordt en steeds meer een onderdeel van je eigen verkoopproces. Zeker als je werkt met marketplaces, dropshipping, private label of leveranciers buiten de EU.

Waarom nieuwe wetgeving?

Speelgoed is een productcategorie waarin relatief vaak veiligheidsproblemen worden vastgesteld. Tegelijk is de markt de afgelopen jaren sterk veranderd. Consumenten kopen vaker direct online bij aanbieders buiten de EU, het aantal aanbieders via platforms is gegroeid en dropshipping heeft de keten ingewikkelder gemaakt.

Dat zorgt voor twee uitdagingen. Ten eerste: het wordt voor toezichthouders lastiger om snel te zien wie verantwoordelijk is en of een product echt voldoet. Ten tweede: webshops en marketplaces spelen een grotere rol in wat er uiteindelijk bij consumenten terechtkomt. De nieuwe speelgoedrichtlijn is erop gericht om sneller te kunnen controleren, beter te kunnen handhaven en onveilige producten eerder uit de keten te halen.

Verschil tussen de oude en nieuwe wetgeving

Van richtlijn naar verordening

De oude regels waren een richtlijn. Lidstaten moesten die vertalen naar nationale wetgeving, waardoor interpretaties en handhaving konden verschillen. De nieuwe regels zijn een verordening en gelden daardoor direct in alle EU landen. Dat geeft meer uniformiteit en minder grijze gebieden, maar ook minder ruimte voor “zo doen we het hier altijd”.

In de praktijk betekent dit dat de nieuwe speelgoedrichtlijn minder ruimte laat voor interpretatie en meer nadruk legt op aantoonbaarheid. Voor ondernemers is dat relevant, omdat platforms en toezichthouders vaker dezelfde eisen gaan hanteren, ongeacht waar je verkoopt binnen de EU.

Digitaal Product Paspoort wordt de nieuwe standaard

De grootste wijziging in de nieuwe speelgoedrichtlijn is de introductie van het Digitaal Product Paspoort. In de praktijk wordt dit meestal ontsloten via een QR code of een vergelijkbare digitale datadrager op het product, de verpakking of bijbehorende documentatie.

Het doel is dat belangrijke productinformatie digitaal toegankelijk is voor consumenten, toezichthouders en douane. Denk aan identificatie, traceerbaarheid en relevante veiligheidsinformatie. Zo wordt het makkelijker om sneller te controleren of een product klopt en om sneller te handelen als er een risico wordt ontdekt.

Belangrijk om goed te begrijpen: het Digitaal Product Paspoort is niet hetzelfde als je volledige technische dossier. Je technische dossier blijft de onderbouwing waarmee je aantoont dat je product voldoet. Het paspoort is de digitale toegang tot kerninformatie en productidentificatie, zodat controles sneller en consistenter kunnen.

Online verkoop wordt explicieter meegenomen

De nieuwe speelgoedrichtlijn legt meer nadruk op online verkoop en op informatie die vóór aankoop beschikbaar moet zijn. Denk aan CE informatie, veiligheidswaarschuwingen en de toegang tot het Digitaal Product Paspoort.

Voor ondernemers betekent dit dat compliance niet alleen gaat over wat er op het product of de verpakking staat, maar ook over wat er op je productpagina staat. Als je dezelfde producten op meerdere kanalen aanbiedt, moet die informatie ook overal consistent zijn.

Strengere chemische eisen

De nieuwe speelgoedrichtlijn verscherpt de chemische eisen en breidt de aandacht uit naar stofgroepen die extra risico’s kunnen opleveren voor kinderen. Denk aan PFAS, hormoonontregelaars, huidsensibilisatoren en bepaalde bisfenolen.

Ook geurstoffen worden strenger benaderd. Allergene geurstoffen worden verboden in speelgoed voor kinderen jonger dan 3 jaar en in speelgoed dat bedoeld is om in de mond te worden genomen.

Meer nadruk op aantoonbaarheid en traceerbaarheid

De rode draad in de nieuwe speelgoedrichtlijn is aantoonbaarheid. Je moet sneller kunnen laten zien dat een product veilig is, en een product moet beter te herleiden zijn in de keten. Dat vraagt om strakkere productidentificatie, versiebeheer en documentatie die je op verzoek direct kunt opleveren.

Voor webshops met veel varianten, bundels of private label assortimentsbeheer is dat een belangrijk aandachtspunt. Kleine verschillen in materiaal, leeftijdsindicatie of waarschuwing kunnen ineens wél het verschil maken in welke informatie je moet tonen en welke onderbouwing je nodig hebt.

Wanneer gaat de nieuwe speelgoedrichtlijn in?

De nieuwe regels zijn in werking getreden op 1 januari 2026. De meeste verplichtingen gaan gelden vanaf 1 augustus 2030. Dat betekent dat er een overgangsperiode is, maar voor ondernemers is het verstandig om eerder te starten. Als je afhankelijk bent van leveranciersdata, testcycli, labeling en listing processen, kost het bijna altijd meer tijd dan je denkt.

Zie dit als een moment om je basis op orde te brengen: wie levert welke documentatie, hoe beheer je varianten, en hoe zorg je dat productinformatie op je site en op marketplaces klopt en up to date blijft.

FAQ voor ondernemers

Ik verkoop speelgoed via mijn eigen webshop. Wat verandert er voor mij?

De nieuwe speelgoedrichtlijn maakt het belangrijker dat je productinformatie online compleet en correct is. Je productpagina’s moeten de juiste waarschuwingen en verplichte informatie laten zien en je moet de data achter je assortiment beter beheren. Als er vragen komen van een toezichthouder, betaalprovider of platform, wil je direct kunnen aantonen dat je product voldoet.

Ik verkoop via marketplaces zoals Amazon of bol. Wordt dit strenger?

Ja. Marketplaces letten nu al scherp op documentatie en productveiligheid en de nieuwe speelgoedrichtlijn versterkt die trend. Verwacht meer vragen, strengere checks en minder tolerance voor incomplete listings. Als je account afhankelijk is van platform compliance, is het slim om je documentatie en productdata eerder op orde te hebben dan later.

Ik doe dropshipping. Wie is verantwoordelijk voor compliance?

Dat hangt af van je rol in de keten, maar in de praktijk is dropshipping vaak een risicovorm omdat verantwoordelijkheden snel onduidelijk worden. Als jij in de EU verkoopt aan consumenten, krijg je meestal toch vragen over productveiligheid en bewijs. Dropshipping werkt pas goed als je precies weet wie fabrikant en verantwoordelijke partij is, en als je de juiste documentatie daadwerkelijk kunt opvragen en bewaren.

Ik koop in bij een leverancier buiten de EU. Wat is mijn grootste risico?

Het grootste risico is dat je leverancier wel “CE” zegt, maar geen onderbouwing kan leveren die standhoudt bij controle of platform review. Je wilt vooraf zekerheid over testresultaten, documentatie en traceerbaarheid. Zonder dat loop je risico op blokkades, terugroepacties of claims, en in de praktijk ook op langdurige listing issues.

Moet ik straks voor elke productvariant een eigen DPP hebben?

Varianten en bundels worden vaak onderschat. Als een variant andere materialen, andere leeftijdsindicaties of andere waarschuwingen heeft, moet je dat ook kunnen onderscheiden in je data en documentatie. Het digitale paspoort draait om identificatie en juiste informatie per product. Zorg dus dat je variantbeheer hierop is ingericht.

Gaat dit ook over tweedehands, refurbished of outlet speelgoed?

Als je speelgoed als “nieuw” op de markt aanbiedt, gelden de regels het duidelijkst. Bij tweedehands hangt het af van je rol en hoe je het aanbiedt. In online verkoop is het verstandig om bij outlet en returns heel scherp te zijn op volledigheid van waarschuwingen, verpakking en herleidbaarheid, omdat dat in de praktijk vaak de zwakke plek is.

Wat moet ik nu al regelen als ik dit “later” wil doen?

De bottleneck zit meestal niet in een QR code maken, maar in productdata, documentatie en processen. Als je nu start met het goed organiseren van leveranciersafspraken, variantbeheer en je documentatie structuur, is de stap naar het digitale paspoort straks veel kleiner.

Conclusie

De nieuwe EU speelgoedverordening maakt compliance digitaler, strenger en beter handhaafbaar. Het Digitaal Product Paspoort wordt een centrale schakel in hoe productinformatie wordt gecontroleerd, zeker bij online verkoop. Voor ondernemers betekent dit dat compliance niet langer iets is dat “ergens bij de leverancier ligt”, maar een onderdeel van je eigen operatie, van inkoop tot productpagina.

Wie nu al begint met structuur in productdata, documentatie en traceerbaarheid, voorkomt later gedoe met marketplaces, toezichthouders en terugroepacties.

Wil je weten wat deze nieuwe regels betekenen voor jouw assortiment en verkoopkanalen, en hoe je dit slim inricht zonder dat je team verdrinkt in documentatie?

Instrux helpt je met scopecheck, leveranciersbriefing, risicoanalyse, documentatie inrichting en het DPP ready maken van je processen. Plan een vrijblijvende intake en ontdek waar je het meest winst pakt richting 2030.

RoHS-richtlijn (2011/65/EU)

De RoHS-richtlijn (2011/65/EU + 2015/863) verbiedt tien schadelijke stoffen (o.a. lood, kwik, cadmium, ftalaten) in elektrische en elektronische producten. Doormiddel van RoHS testen moet je als fabrikant dus bewijzen dat je onder de limieten van de wetgeving zit.

Wat Instrux voor je regelt

Tijd is geld, maar kwaliteit is ononderhandelbaar. Ons testlab staat midden in Shenzhen, de productiekern van China, waardoor we razendsnel kunnen schakelen met fabrikanten en toeleveranciers. Zo ronden we de meeste beproevingen binnen tien werkdagen af. Elk testrapport wordt daarna onafhankelijk gecontroleerd door teams in zowel China als Europa. Het resultaat is een vlot geleverd, foutloos en volledig rapport waarop je kunt vertrouwen.

Belangrijkste verboden stoffen (grens 0,1 % tenzij anders vermeld)

Lood, kwik, zeswaardig chroom, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP, DIBP en cadmium (0,01 %).

Benieuwd naar de volledige mogelijkheden en bijbehorende kosten?

Bel 085 902 4226 of vul het contactformulier in en ontvang jouw gevalideerde testrapport binnen tien werkdagen.

low voltage directive (LVD) (2014/35/EU)

De Low Voltage Directive (2014/35/EU) dekt alle elektrische producten van 50 – 1 000 V AC of 75 – 1 500 V DC voedingen. Simpel gezegd, alles met een stekker of hoge voltage. Maar minder simpel is het bewijzen dat je voldoet aan deze richtlijn, daarvoor moet je namelijk op LVD testen.

Wat Instrux voor je regelt

Tijd is geld, maar kwaliteit is ononderhandelbaar. Ons testlab staat midden in Shenzhen, de productiekern van China, waardoor we razendsnel kunnen schakelen met fabrikanten en toeleveranciers. Zo ronden we de meeste beproevingen binnen tien werkdagen af. Elk testrapport wordt daarna onafhankelijk gecontroleerd door teams in zowel China als Europa. Het resultaat is een vlot geleverd, foutloos en volledig rapport waarop je kunt vertrouwen.

Veelgebruikte normen waar Instrux op kan testen:

Bel 085 902 4226 of vul het contactformulier in en ontvang jouw gevalideerde testrapport binnen tien werkdagen.

EMC-richtlijn (2014/30/EU)

De EMC-richtlijn (2014/30/EU) verlangt dat apparatuur zijn omgeving niet stoort én bestand is tegen elektromagnetische invloeden. Emissies en immuniteit worden gemeten in een afgeschermde kamer.
Om het even begrijpelijk te maken, je moet doormiddel van EMC testen bewijzen dat apparaten onderling geen storing van elkaar ondervinden.

Wat Instrux voor je regelt

Tijd is geld, maar kwaliteit is ononderhandelbaar. Ons testlab staat midden in Shenzhen, de productiekern van China, waardoor we razendsnel kunnen schakelen met fabrikanten en toeleveranciers. Zo ronden we de meeste beproevingen binnen tien werkdagen af. Elk testrapport wordt daarna onafhankelijk gecontroleerd door teams in zowel China als Europa. Het resultaat is een vlot geleverd, foutloos en volledig rapport waarop je kunt vertrouwen.

Veelgebruikte normen waar Instrux op kan testen:

• EN 55032 – Emissies multimedia
• EN 55035 – Immuniteit multimedia
• EN 55014-1 / -2 – Huishoudelijke & gereedschap­apparatuur
• EN 61326-1 – Meet- en regelapparatuur
• EN 61000-6-1 / -6-3 – Algemene omgeving

Benieuwd naar de volledige mogelijkheden en bijbehorende kosten?

Bel 085 902 4226 of vul het contactformulier in en ontvang jouw gevalideerde testrapport binnen tien werkdagen

Wat is CE-markering ?

De letters CE staan voor Conformité Européenne — Europese conformiteit. Een product met het CE-logo voldoet aantoonbaar aan de fundamentele Europese eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid, milieu en consumentenbescherming. Die eisen zijn samengebracht in Europese richtlijnen en verordeningen, zoals de Richtlijn Speelgoedveiligheid, de Richtlijn Laagspanning en de Verordening voor medische hulpmiddelen.

CE-markering doet twee dingen:

1. Garantie van conformiteit
   De fabrikant verklaart schriftelijk in de EU-conformiteitsverklaring dat het product aan alle relevante eisen voldoet. Dit document is juridisch bindend en maakt de fabrikant of importeur aansprakelijk bij non-compliance.
2. Vrij verkeer van goederen
   Met een geldig CE-logo kan het product zonder extra nationale keurmerken vrij worden verhandeld in de hele Europese Economische Ruimte. Douanes en markttoezichthouders binnen de EER aanvaarden het logo als bewijs van conformiteit.

Voor de gebruiker betekent dit één duidelijk herkenbaar teken van veiligheid en betrouwbaarheid. Voor de fabrikant betekent het niet alleen markttoegang, maar ook een zorgplicht om documentatie tien jaar beschikbaar te houden en bij wijzigingen een nieuwe beoordeling uit te voeren.

Is CE-markering verplicht voor jouw product ?

De markering is verplicht voor onder andere :

• speelgoed
• elektrische en elektronische apparaten
• medische hulpmiddelen
• machines
• persoonlijke beschermingsmiddelen
• drukapparatuur
• liften
• bouwproducten

Valt jouw product niet in een van deze categorieën, dan kan andere EU-wetgeving gelden, zoals de GPSR.

De zes stappen van Instrux voor een succesvolle CE-markering

1. Wetgeving selecteren
   Bepaal welke EU-richtlijnen of verordeningen jouw product dekken.
2. Normen kiezen
   Selecteer geharmoniseerde EN-normen die de wettelijke eisen vertalen naar meetbare specificaties.
3. Eisen inventariseren
   Voer een risicoanalyse uit en leg ontwerp-, gebruiks- en verpakkingseisen vast.
4. Product testen
   Doorloop veiligheids- en prestatietests in een erkend laboratorium of intern wanneer toegestaan.
5. Technisch dossier opbouwen
   Verzamel tekeningen, berekeningen, test­rapporten, handleidingen en traceerbare model­ en serienummers. Bewaar dit dossier minimaal tien jaar.
6. Conformiteitsverklaring opstellen en CE-logo aanbrengen
   Onderteken de EU-verklaring van overeenstemming en plaats het logo zichtbaar en permanent op het product of de verpakking.

Kijk onze CE-markering pagina voor meer details over de CE-markering stappen.

Veelvoorkomende valkuilen

• Onjuiste of onvolledige risicoanalyse
• Verouderde testresultaten of fout opgemaakte rapporten
• Gebruikersdocumentatie in de verkeerde taal of met ontbrekende veiligheidsinstructies
• CE-logo niet correct geproportioneerd of te klein
• Onduidelijke rolverdeling tussen fabrikant, importeur en distributeur

Praktische tips voor ondernemers in Nederland en België

• Vertrouw niet blind op de documentatie van je leverancier
• CE is alles of niets, draag dus echt zorg voor je documentatie
• Te veel modelnummers op een testrapport is vaak niet te verdedigen bij controle
• Je leverancier is geen CE expert, ga dus niet uit van hun woord.

Waarom kiezen voor Instrux ?

Instrux combineert diepgaande productkennis met jarenlange praktijkervaring. Jij profiteert van :

• Gratis compliance-scan — binnen één gesprek helderheid over jouw verplichtingen.
• Technisch-dossier-service — alle documenten foutloos en compleet, zonder tijdverlies.
• Audit-begeleiding — zekerheid en rust bij inspecties.

Benieuwd hoe snel jouw product CE-klaar kan zijn? Neem vandaag nog contact op met Instrux : +31 85 902 4226 of mail naar info@instrux.nl.

Oktober 2023

Naarmate de markt voor energieopslag snel groeit, heeft de Europese Unie haar regelgevingskader bijgewerkt om de uitdagingen op het gebied van milieu en veiligheid aan te pakken, met name bij het gebruik van batterijen. Met de recente vervanging van de 2006/66/EC richtlijn door de nieuwe EU 2023/1542 verordening, zijn er belangrijke veranderingen voor bedrijven die te maken hebben met batterijproducten, inclusief die in stationaire energieopslagsystemen op batterijen. Hier verkennen we de belangrijkste verschillen tussen deze twee verordeningen, waarbij we ons richten op de nalevingsdata, de categorieën waarop ze van invloed zijn en de implicaties voor huidige en toekomstige producten.

1. Toepassingsgebied: Van richtlijn naar verordening

De Richtlijn 2006/66/EG was voornamelijk gericht op de inzameling, recycling en verwijdering van batterijen. De EU 2023/1542, die op 17 augustus 2023 als verordening werd vastgesteld, dwingt daarentegen een uniforme wet af in alle EU-lidstaten, waardoor de verschillen die binnen het kader van de richtlijn bestonden, worden weggewerkt. Deze rechtstreekse toepassing in alle landen betekent een belangrijke verschuiving, aangezien bedrijven moeten voldoen aan één enkele, strengere norm, die minder flexibiliteit biedt maar zorgt voor uniformiteit in de naleving.

2. Nieuwe productcategorieën en bredere toepassing

Onder EU 2023/1542 zijn de batterijcategorieën uitgebreid met een breder scala aan batterijsoorten, waarbij de nadruk ligt op de impact gedurende de hele levenscyclus. Voor stationaire energieopslagsystemen voor batterijen is deze verordening uitgebreider van toepassing op productie, gebruik, verwijdering en milieueffecten dan de richtlijn uit 2006, die zich voornamelijk richtte op inzameling en recycling. Deze verschuiving betekent dat producenten, importeurs en distributeurs nu verantwoordelijk zijn voor een breder scala aan nalevingsmaatregelen.

• Ingangsdatum voor naleving: Augustus 2025 voor de meeste nieuwe batterijproducten, inclusief stationaire energieopslagsystemen.
• Uitgebreide categorieën: Naast draagbare, auto- en industriële batterijen die onder de vorige richtlijn vielen, richt de nieuwe verordening zich specifiek op “stationaire energieopslag”-batterijen, waardoor deze systemen onder strenger toezicht komen te staan.

3. Focus op circulaire economie en duurzaamheid

EU 2023/1542 introduceert specifieke duurzaamheidsmaatregelen die verder gaan dan de recyclingmandaten van de richtlijn 2006/66/EG. De nieuwe verordening verplicht bedrijven om een circulair economisch model te implementeren, waarbij batterijproducenten zich moeten richten op duurzame inkoop, efficiënte recyclingprocessen en verantwoorde inkoop van grondstoffen.

• Doelstellingen voor recycling en inzameling van batterijen: Onder de nieuwe regelgeving moeten fabrikanten voldoen aan geleidelijk toenemende inzamelings- en recyclingpercentages. Voor stationaire energieopslagbatterijen zijn doelstellingen voor materiaalterugwinning (zoals lithium, kobalt en nikkel) vastgesteld voor 2025, met verdere verhogingen tegen 2030.
• Koolstofvoetafdrukverklaringen: Deze nieuwe vereiste wordt van kracht in juli 2027 en verplicht alle fabrikanten, inclusief degenen die stationaire energieopslagsystemen produceren, om de koolstofvoetafdruk van hun producten openbaar te maken. Deze openbaarmaking ondersteunt de klimaatdoelstellingen van de EU door de nadruk te leggen op energie-efficiënte productie.

4. Verbeterde veiligheids- en prestatienormen

Een van de kritieke aspecten van EU 2023/1542 is de nadruk op veiligheids- en prestatienormen, die vooral van invloed zullen zijn op batterijsystemen met een hoge capaciteit, zoals die voor stationaire opslag. In tegenstelling tot de oudere richtlijn, die geen prestatiemaatstaven specificeerde, bevat de nieuwe verordening eisen voor de duurzaamheid van batterijen, het behoud van capaciteit en veiligheidstests.

• Tijdschema: Deze normen worden van kracht in 2026 en volledige naleving wordt verwacht in 2028 voor alle nieuwe stationaire energieopslagsystemen die verkocht worden op de EU-markt.
• Artikel 12
• Veiligheid van stationaire energieopslagsystemen op batterijen
• 1. Stationaire energieopslagsystemen op batterijen die in de handel worden gebracht of in gebruik worden genomen, moeten veilig zijn tijdens hun normale werking en gebruik.
• 2. Uiterlijk op 18 augustus 2024 wordt de in bijlage VIII bedoelde technische documentatie:

(a)

aantonen dat de stationaire batterij-energieopslagsystemen voldoen aan lid 1 en het bewijs leveren dat zij met succes zijn getest op de veiligheidsparameters van bijlage V, waarvoor de modernste testmethoden moeten worden gebruikt. De veiligheidsparameters zijn alleen van toepassing voor zover er een overeenkomstig gevaar bestaat voor het stationaire batterij-energieopslagsysteem in kwestie wanneer het wordt gebruikt onder de door de fabrikant beoogde omstandigheden;

(b)	een beoordeling bevatten van mogelijke veiligheidsrisico’s van het stationaire batterij-energieopslagsysteem die niet worden behandeld in bijlage V;

(c)	bewijs bevatten dat de onder b) genoemde gevaren met succes zijn beperkt en getest; voor dergelijke tests moeten de modernste testmethoden worden gebruikt;

(d)	mitigatie-instructies bevatten voor het geval de geïdentificeerde gevaren zich voordoen, bijvoorbeeld een brand of explosie.

• De technische documentatie moet worden beoordeeld als een batterij is voorbereid voor hergebruik, voorbereid voor herverwerking, geherfabriceerd of hergebruikt.
• 3. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 89 gedelegeerde handelingen vast te stellen om de in bijlage V vermelde veiligheidsparameters te wijzigen in het licht van de technische en wetenschappelijke vooruitgang.

5. Digitale productpaspoorten voor batterijtraceerbaarheid

Om de traceerbaarheid en verantwoorde verwerking aan het einde van de levensduur te verbeteren, introduceert de nieuwe verordening digitale productpaspoorten voor elke batterij. In deze paspoorten wordt essentiële informatie vastgelegd over de samenstelling van de batterij, de herkomst van de productie en recyclinggegevens, waardoor de transparantie in de hele toeleveringsketen wordt verbeterd en efficiëntere recyclingprocessen mogelijk worden.

• Tijdlijn naleving: Digitale productpaspoorten worden in 2026 verplicht voor industriële en stationaire energieopslagbatterijen met een hoge capaciteit.

6. Implicaties voor bestaande stationaire energieopslagsystemen op basis van batterijen

Als u momenteel stationaire energieopslagsystemen produceert, importeert of verkoopt in de EU, dan vereist de nieuwe verordening een aantal aanpassingen. In tegenstelling tot de richtlijn uit 2006, waar naleving vaak een kwestie was van eenvoudige deelname aan recycling, stelt de nieuwe verordening elk onderdeel van de toeleveringsketen verantwoordelijk voor milieuvriendelijke productie, verantwoorde verwijdering aan het einde van de levensduur en gedetailleerde rapportage.

7. Hoe we kunnen helpen

Het navigeren door deze veranderingen in de regelgeving kan een uitdaging zijn, vooral wanneer u deze vereisten in uw bestaande producten en activiteiten integreert. Ons adviesbureau is gespecialiseerd in naleving van de regelgeving, productbeoordeling en duurzame ontwerpintegratie voor energieopslagoplossingen. Met onze expertise kunnen we uw bedrijf door het bijgewerkte nalevingskader loodsen en ervoor zorgen dat uw stationaire batterij-energieopslagsystemen efficiënt en kosteneffectief voldoen aan de vereisten van EU 2023/1542.

Neem contact met ons op voor een gepersonaliseerde nalevingsbeoordeling om uw marktpositie veilig te stellen en voorop te lopen op het gebied van duurzame, compliant oplossingen voor energieopslag.

Nu de EU de normen voor de productie en verwijdering van batterijen verhoogt, is het belangrijker dan ooit om op de hoogte te blijven en voorbereid te zijn. Als u zich proactief aanpast aan deze nieuwe normen, zorgt u voor een soepele overgang en succes op lange termijn op de EU-markt.

De CE-markering is een essentieel symbool voor producten die in de Europese Economische Ruimte (EER) op de markt worden gebracht. Het staat voor “Conformité Européenne” en geeft aan dat een product voldoet aan de relevante EU-wetgeving op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu. Het logo bestaat uit de letters “C” en “E” in een gestileerd ontwerp dat altijd dezelfde verhoudingen heeft.

Waarom is de CE-markering belangrijk?

De CE-markering zorgt ervoor dat producten vrij verhandelbaar zijn binnen de EU-markt, zonder dat elke lidstaat zijn eigen regels toepast. Het is een garantie dat een product voldoet aan de strenge eisen van de EU. Zonder CE-markering kan een product geweigerd worden op de Europese markt, wat grote gevolgen kan hebben voor bedrijven. Meer over dit kan je hier lezen.

Hoe herken je de juiste CE-markering?

Een belangrijke nuance is het verschil tussen de echte CE-markering en het vergelijkbare “China Export” logo, dat vaak wordt verward met de officiële CE-markering. Overigens is er geen bewijs dat “China Export” echt iets is, in de volksmond wordt het zo benoemd. De echte CE-markering heeft specifieke afmetingen, terwijl het China Export-logo er heel erg op lijkt, maar niet aan de EU-richtlijnen voldoet.

Conclusie

Het is cruciaal om te weten hoe een CE-markering eruitziet en welke regels eraan verbonden zijn. Bedrijven moeten ervoor zorgen dat ze het correcte logo gebruiken om te voldoen aan de Europese regelgeving en om te voorkomen dat hun producten geweigerd worden op de markt.

Notified Body

Bij het betreden van de Europese markt met je product, is het behalen van de CE-markering een cruciale stap. Deze markering toont aan dat je product voldoet aan de EU-wetgeving op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieubescherming. Maar de vraag of je een Notified Body nodig hebt, hangt af van verschillende factoren, zoals de productcategorie en de bijbehorende risico’s. Een Notified Body is een door de Europese Commissie aangewezen organisatie binnen Europa die bevoegd is om conformiteitsbeoordelingen uit te voeren volgens de relevante richtlijnen.

Zelf CE certificeren

Voor sommige producten is zelfcertificering voldoende. Dit betekent dat je als fabrikant zelf kunt verklaren dat je product voldoet aan de vereiste normen, na het doorlopen van de benodigde tests en het samenstellen van de technische documentatie. Producten zoals eenvoudige huishoudelijke apparaten en speelgoed kunnen vaak zonder tussenkomst van een Notified Body de CE-markering verkrijgen, mits de risico’s laag zijn en de standaarden duidelijk omschreven. In dergelijke gevallen bespaar je niet alleen tijd, maar ook de kosten die gepaard gaan met externe beoordeling.

Wanneer heb je wel een notified body nodig?

Echter, voor producten met hogere risico’s is de rol van een Notified Body onmisbaar. Denk hierbij aan medische hulpmiddelen, explosieveilige apparatuur, en bepaalde machines. Deze producten vereisen een grondigere en onafhankelijke beoordeling om te garanderen dat ze aan de strenge veiligheidsnormen voldoen. De Notified Body voert inspecties, testen en audits uit, en reikt de noodzakelijke certificaten uit. Dit proces biedt extra zekerheid voor zowel de fabrikant als de eindgebruiker dat het product aan alle wettelijke eisen voldoet.

Welke notified body’s zijn er?

Enkele bekende Notified Bodies zijn TÜV Rheinland, BSI Group, SGS, Dekra, en UL. Deze organisaties hebben de expertise en bevoegdheden om gedetailleerde inspecties, tests en audits uit te voeren om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de strikte EU-normen.

De 4-cijferige code die aan een Notified Body is toegewezen, is een unieke identifier die wordt gebruikt om de specifieke organisatie te identificeren die de conformiteitsbeoordeling heeft uitgevoerd. Deze code wordt vaak weergegeven naast de CE-markering op een product, wat aangeeft dat een erkende Notified Body betrokken was bij de beoordeling en certificering. Bijvoorbeeld, als je een product ziet met de CE-markering en de code “0123”, dan betekent dit dat de Notified Body met de code 0123, in dit geval TÜV SÜD, het product heeft goedgekeurd. Dit systeem zorgt voor transparantie en traceerbaarheid in het conformiteitsbeoordelingsproces.

Voor meer informatie over Notified Bodies en hun specifieke rollen, kun je terecht op de NANDO-website. Hier vind je een volledige lijst van erkende Notified Bodies en hun respectieve 4-cijferige codes, evenals gedetailleerde informatie over hun bevoegdheden en certificeringsdomeinen.

Conclusie

Kortom, het inschakelen van een Notified Body is niet altijd verplicht, maar wel essentieel voor producten met hogere risico’s of complexe regelgeving. Het is belangrijk om de specifieke vereisten voor jouw productcategorie te kennen en te begrijpen. Door vroegtijdig te bepalen of een Notified Body nodig is, kun je de juiste stappen ondernemen om ervoor te zorgen dat je product veilig en legaal de Europese markt betreedt. Of je nu kiest voor zelfcertificering of een externe beoordeling, het naleven van de CE-regelgeving is een fundamenteel onderdeel van het opbouwen van vertrouwen en succes in de Europese markt.

Binnen Instrux hebben we jaren aan ervaring als het gaat om werken met Notified Body’s. Zoek je iemand die het contact voor je moet voeren? Of wil je zeker weten dat je er een nodig hebt? Neem dan contact met ons op.

Wat is CE-markering?

CE-markering staat voor ‘Conformité Européenne’ en toont aan dat een product voldoet aan de EU-wetgeving. De markering is vereist voor diverse productcategorieën en is een verklaring van de fabrikant dat het product aan de EU-veiligheidsnormen voldoet. Het is belangrijk op te merken dat de CE-markering geen kwaliteitskeurmerk is, maar eerder een compliance marker, wat betekent dat het product is geëvalueerd voor het op de markt werd gebracht.

Wanneer is CE-markering Verplicht? 

CE-markering is vereist voor verschillende productcategorieën, waaronder speelgoed, elektrische apparatuur, medische hulpmiddelen, machines, persoonlijke beschermingsmiddelen, bouwproducten en meer. Elk van deze categorieën heeft zijn eigen specifieke richtlijnen en normen waaraan voldaan moet worden voordat een product de CE-markering kan dragen. Afhankelijk van de categorie kan het proces voor het verkrijgen van een CE-markering variëren, van zelfcertificering tot verplichte onafhankelijke beoordeling door aangewezen instanties. Een goede manier om te zien of CE verplicht is, is het gebruiken van de website van de RVO. Door hun gemakkelijke systeem weet je zo of je verplicht bent CE te hebben. Dit systeem is hier te vinden. 

In het kort is het van toepassing op o.a. de volgende producten:

• Machines
• Medische hulpmiddelen
• Bouwproducten
• Speelgoed
• Persoonlijke beschermingsmiddelen
• Elektrische, elektronische en energie gerelateerde producten
• Medische hulpmiddelen
• Meet- en weegapparatuur
• Transportmiddelen

De Gevolgen van Niet-naleving

Het niet voldoen aan de CE-markeringseisen kan leiden tot significante gevolgen. Dit kan variëren van boetes en terugroepacties tot een algeheel verbod op de verkoop van het product in de EER. Deze consequenties kunnen niet alleen financiële schade veroorzaken, maar ook de reputatie van een bedrijf ernstig schaden. De CE-markering is dus niet iets om lichtvaardig op te vatten; het is een cruciaal aspect van productcompliance dat serieuze aandacht vereist.

Het belang van compliance

Het naleven van de CE-markeringseisen is niet alleen een wettelijke noodzaak, maar ook een essentieel onderdeel van het waarborgen van de veiligheid en betrouwbaarheid van producten binnen de EER. Instrux biedt expertise en ondersteuning bij het navigeren door de complexe wereld van product conformiteit, van het interpreteren van de wetgeving tot het ondersteunen van het certificatieproces. Door ervoor te zorgen dat uw producten voldoen aan de vereisten, investeert u in de veiligheid van uw klanten en de integriteit van uw merk.

Hulp nodig bij uw CE markering?