CE-markering uitgelegd: het complete stappenplan voor elke onderneming
Wat is CE-markering ?
De letters CE staan voor Conformité Européenne — Europese conformiteit. Een product met het CE-logo voldoet aantoonbaar aan de fundamentele Europese eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid, milieu en consumentenbescherming. Die eisen zijn samengebracht in Europese richtlijnen en verordeningen, zoals de Richtlijn Speelgoedveiligheid, de Richtlijn Laagspanning en de Verordening voor medische hulpmiddelen.
CE-markering doet twee dingen:
- Garantie van conformiteit
De fabrikant verklaart schriftelijk in de EU-conformiteitsverklaring dat het product aan alle relevante eisen voldoet. Dit document is juridisch bindend en maakt de fabrikant of importeur aansprakelijk bij non-compliance. - Vrij verkeer van goederen
Met een geldig CE-logo kan het product zonder extra nationale keurmerken vrij worden verhandeld in de hele Europese Economische Ruimte. Douanes en markttoezichthouders binnen de EER aanvaarden het logo als bewijs van conformiteit.
Voor de gebruiker betekent dit één duidelijk herkenbaar teken van veiligheid en betrouwbaarheid. Voor de fabrikant betekent het niet alleen markttoegang, maar ook een zorgplicht om documentatie tien jaar beschikbaar te houden en bij wijzigingen een nieuwe beoordeling uit te voeren.
Is CE-markering verplicht voor jouw product ?
De markering is verplicht voor onder andere :
- speelgoed
- elektrische en elektronische apparaten
- medische hulpmiddelen
- machines
- persoonlijke beschermingsmiddelen
- drukapparatuur
- liften
- bouwproducten
Valt jouw product niet in een van deze categorieën, dan kan andere EU-wetgeving gelden, zoals de GPSR.
De zes stappen van Instrux voor een succesvolle CE-markering
- Wetgeving selecteren
Bepaal welke EU-richtlijnen of verordeningen jouw product dekken. - Normen kiezen
Selecteer geharmoniseerde EN-normen die de wettelijke eisen vertalen naar meetbare specificaties. - Eisen inventariseren
Voer een risicoanalyse uit en leg ontwerp-, gebruiks- en verpakkingseisen vast. - Product testen
Doorloop veiligheids- en prestatietests in een erkend laboratorium of intern wanneer toegestaan. - Technisch dossier opbouwen
Verzamel tekeningen, berekeningen, testrapporten, handleidingen en traceerbare model en serienummers. Bewaar dit dossier minimaal tien jaar. - Conformiteitsverklaring opstellen en CE-logo aanbrengen
Onderteken de EU-verklaring van overeenstemming en plaats het logo zichtbaar en permanent op het product of de verpakking.
Kijk onze CE-markering pagina voor meer details over de CE-markering stappen.
Veelvoorkomende valkuilen
- Onjuiste of onvolledige risicoanalyse
- Verouderde testresultaten of fout opgemaakte rapporten
- Gebruikersdocumentatie in de verkeerde taal of met ontbrekende veiligheidsinstructies
- CE-logo niet correct geproportioneerd of te klein
- Onduidelijke rolverdeling tussen fabrikant, importeur en distributeur
Praktische tips voor ondernemers in Nederland en België
- Vertrouw niet blind op de documentatie van je leverancier
- CE is alles of niets, draag dus echt zorg voor je documentatie
- Te veel modelnummers op een testrapport is vaak niet te verdedigen bij controle
- Je leverancier is geen CE expert, ga dus niet uit van hun woord.
Waarom kiezen voor Instrux ?
Instrux combineert diepgaande productkennis met jarenlange praktijkervaring. Jij profiteert van :
- Gratis compliance-scan — binnen één gesprek helderheid over jouw verplichtingen.
- Technisch-dossier-service — alle documenten foutloos en compleet, zonder tijdverlies.
- Audit-begeleiding — zekerheid en rust bij inspecties.
Benieuwd hoe snel jouw product CE-klaar kan zijn? Neem vandaag nog contact op met Instrux : +31 85 902 4226 of mail naar info@instrux.nl.