Jouw partner in heldere product compliance

CE‑markering bevestigt dat een product voldoet aan alle relevante EU‑richtlijnen. Het traject begint met vaststellen welke wetgeving van toepassing is, gevolgd door normselectie, risicoanalyse, laboratoriumtests en het samenstellen van een technisch dossier met EU‑conformiteitsverklaring. Label, handleiding én verpakking moeten eveneens aan specifieke eisen voldoen voordat het CE‑logo daadwerkelijk gebruikt mag worden. Pas wanneer al deze stappen aantoonbaar zijn afgerond, mag het CE‑logo op product, verpakking en handleiding worden geplaatst. Fabrikanten bewaren het dossier tien jaar en schakelen, afhankelijk van de beoordelingsmodule, soms een aangemelde instantie in.

Instrux vertaalt dit proces in heldere acties. Wij inventariseren de wettelijke eisen, lichten de normen toe en maken een overzichtelijke actielijst. Vervolgens begeleiden wij de risicoanalyse, coördineren tests en redigeren de documentatie, zodat elke verplichting uit bijvoorbeeld de Machinerichtlijn 2006/42/EG, de EMC‑richtlijn 2014/30/EU of de Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU zichtbaar is afgedekt. Onze experts werken met geaccrediteerde laboratoria en bewaken alle deadlines strak.

Met ruim twintig jaar ervaring en een netwerk van toezichthouders in heel Europa biedt Instrux overzicht in een wirwar van regels. Of het nu gaat om een snelle review van bestaande dossiers of een compleet traject van idee tot marktoegang, Instrux levert een helder pad dat risico’s verkleint en productlanceringen versnelt.

De General Product Safety Regulation (EU) 2023/988 is sinds 13 december 2024 van kracht en verplicht fabrikanten, importeurs en distributeurs veilige producten op de markt te brengen én traceerbaarheid te borgen met serienummers of batchcodes. Daarnaast moeten waarschuwingen en gebruiksinstructies in de taal van de consument beschikbaar zijn, terwijl het contactadres van de verantwoordelijke partij leesbaar op product of verpakking staat en de volledige documentatie op verzoek binnen tien dagen wordt overlegd.

Instrux helpt hierbij pragmatisch. We voeren een risicoanalyse uit volgens ISO 12100 of sectorspecifieke normen, ontwikkelen duidelijke veiligheidsinstructies en adviseren over een eenvoudige maar effectieve codering die door de hele keten te volgen is. Vervolgens controleren we etiketten, handleidingen en webshopteksten op alle verplichte gegevens en leggen de resultaten vast in een compact maar volledig veiligheidsdossier.

Het eindresultaat is een productdossier wat voldoet aan de GPSR, waardoor marktoetreding is toegestaan.

Het EU‑energielabel laat consumenten in één oogopslag zien hoe efficiënt een product met energie omgaat. Fabrikanten en importeurs van onder meer koelkasten, vaatwassers, beeldschermen, lampen en warmtepompen moeten elk model vóór verkoop registreren in de European Product Registry for Energy Labelling (EPREL.

Instrux neemt dit traject volledig uit handen. Wij plannen laboratoriumtesten, beoordelen rapporten, vullen de EPREL‑velden in waardoor uw registratie voldoet aan de wettelijke eisen. Voor nieuwe leveranciers kunnen wij ondersteuning bieden met de verificatie, waarbij we in combinatie van een van onze diensten een korting op de eSeal kunnen aanbieden.

Naast de registratie kan Instrux ook ondersteuning bieden met de opvolging van de rest van de richtlijn. Er worden namelijk ook eisen gesteld aan verpakking, handleiding en zelfs website.
Alles moet voldoen, anders is het mogelijk dat er sancties volgen.

Een gebruikershandleiding is verplicht onder vrijwel elke EU‑richtlijn. Ze moet resterende risico’s benoemen, in begrijpelijke taal zijn geschreven en beschikbaar zijn in de taal van het land van verkoop. Norm EN IEC 82079‑1:2019 geeft structuur en kwaliteitseisen: vaste volgorde met veiligheid, installatie, gebruik, onderhoud en afdanking, duidelijke signaalwoorden en consistente pictogrammen.

Instrux ontwikkelt of redigeert handleidingen die exact aan 82079‑1 voldoen. We inventariseren de doelgroep, bepalen het detailniveau en schrijven korte, actieve zinnen die direct bruikbaar zijn. Onze specialisten voeren een leesbaarheidscontrole uit en koppelen elk veiligheidsvoorschrift aan de risicoanalyse, zodat dossier en handleiding één geheel vormen.

Wie al documentatie heeft krijgt een nauwkeurige compliance‑check met concrete revisies. Heeft u nog niets, dan leveren wij een kant‑en‑klaar manuscript dat meteen kan worden gezet of online gedeeld. Instrux biedt een bibliotheek met gestandaardiseerde iconen en signaalwoorden en, desgewenst, een template in Word. Deze aanpak voorkomt claims, vermindert supportvragen en zorgt dat eindgebruikers ook sneller het juiste antwoord vinden.

Fabrikanten buiten de Europese Economische Ruimte hebben onder Verordening (EU) 2019/1020 een Authorised Representative nodig om hun producten op de EU‑markt te brengen. Deze gemachtigde bewaart het technisch dossier tien jaar, beantwoordt vragen van markttoezicht en coördineert correctieve acties. Het adres van de vertegenwoordiger moet sinds 16 juli 2021 op product, verpakking of begeleidend document staan.

Instrux levert deze dienst vanuit Nederland. Na een snelle dossiercheck tekenen wij het mandaat en kunnen onze contactgegevens direct op etiketten en handleidingen. Gevraagde documenten worden digitaal aangeleverd, vaak binnen één werkdag.

De vertegenwoordiger moet op verzoek de EU‑conformiteitsverklaring en het volledige technisch dossier overleggen binnen tien dagen; Instrux bewaakt deze termijnen met automatische meldingen. Met één vaste jaarfee weet u precies waar u aan toe bent en kunt u zich focussen op productontwikkeling en verkoop.