CE-markering

Bij stap 1 van het CE-markeringproces moet je bepalen welke EU-richtlijn of -verordening van toepassing is op je product. Dit is cruciaal omdat de CE-markering aangeeft dat je product voldoet aan de eisen van deze wetgeving.

Het is belangrijk om de juiste wetgeving te identificeren, omdat de essentiële eisen verschillen per richtlijn of verordening. Door de aard en het doel van je product te onderzoeken en te kijken naar de sector en normen die van toepassing zijn, kun je de juiste wetgeving bepalen.

Bijbehorende diensten: Richtlijnen onderzoek

Stap 2 van het CE-markeringproces is het identificeren van de geharmoniseerde normen die van toepassing zijn op je product. Deze normen specificeren de technische eisen die moeten worden nageleefd om te voldoen aan de essentiële eisen van de toepasselijke EU-richtlijn of -verordening.

Geharmoniseerde normen worden ontwikkeld door Europese normalisatie-instituten en goedgekeurd door de Europese Commissie. Het is belangrijk om de relevante normen voor je product te identificeren, omdat het voldoen aan deze normen vermoed wordt te leiden tot conformiteit met de essentiële eisen van de EU-richtlijn of -verordening

Bijbehorende diensten: Normen onderzoek

In stap 3 van het CE-markeringproces is het van uiterst belang om alle wettelijke eisen te identificeren en strikt na te leven die relevant zijn voor jouw product, de markt of de geldende regelgeving. Een van deze cruciale eisen omvat het uitvoeren van een grondige risk assessment, waarbij alle potentiële risico’s van je product worden blootgelegd. Deze risk assessment fungeert als een onmisbare gids, waardoor fabrikanten in staat zijn aanpassingen aan hun producten door te voeren om zo de veiligheid van de consument te waarborgen. Het document vormt niet alleen een middel om te voldoen aan regelgeving, maar dient als een proactieve maatregel om de integriteit en veiligheid van het product gedurende de gehele levenscyclus te waarborgen. Daarnaast kunnen er nog meer wetten van toepassing zijn op je product die buiten de CE vallen. Het is van belang dat deze ook geïdentificeerd worden.

Bijbehorende diensten: Risk assessment

Stap 4 van het CE-markeringproces omvat het testen van het product om te beoordelen of het voldoet aan de Europese eisen. Dit vereist deskundigheid en gespecialiseerde apparatuur die niet altijd beschikbaar is voor individuen of bedrijven. Het is niet aan te raden om deze tests zelf uit te voeren omdat dit kan leiden tot onnauwkeurige resultaten en mogelijk onveilige producten. In plaats daarvan moeten tests worden uitgevoerd door erkende laboratoria of bevoegde instanties. Deze instanties hebben de kennis, expertise en apparatuur om de vereiste tests uit te voeren en de resultaten te beoordelen. Door samen te werken met erkende instanties, kunnen producenten en importeurs er zeker van zijn dat hun producten voldoen aan de Europese eisen en veilig zijn voor de consumenten.

Bijbehorende diensten: Testen van producten

Stap 5 van het CE-markeringproces omvat het opstellen van een technisch dossier waarin alle documentatie van de naleving van de Europese eisen voor het product wordt vastgelegd.
Het technisch dossier moet gedetailleerde informatie bevatten over het ontwerp, de constructie, de werking, de testresultaten en de conformiteit van het product. Daarnaast moeten alle documenten en certificaten die tijdens het productieproces zijn verzameld, worden opgenomen. Het technisch dossier is van cruciaal belang omdat het dient als bewijs dat het product voldoet aan de vereisten voor CE-markering en de veiligheidsnormen van de Europese Unie. Het dossier moet beschikbaar zijn voor de bevoegde instanties en kan indien nodig worden gecontroleerd.

Bijbehorende diensten: Controle en opstellen van technisch dossier

Stap 6 van het CE-markeringproces omvat het aanbrengen van de CE-markering op het product en het opstellen van een conformiteitsverklaring. De CE-markering is een wettelijk verplichte markering die aangeeft dat het product voldoet aan alle toepasselijke EU-richtlijnen en -verordeningen en dat het veilig is voor gebruik. De conformiteitsverklaring is een document dat aantoont dat het product voldoet aan alle relevante regelgeving en normen, en moet worden bewaard en op verzoek beschikbaar zijn voor de regelgevende autoriteiten. Door het aanbrengen van de CE-markering en het opstellen van de conformiteitsverklaring, verklaart de fabrikant dat het product voldoet aan de vereisten van de EU-regelgeving en dat het veilig kan worden gebruikt door de consument.

Bijbehorende diensten: Conformiteitsverklaring opstellen