Wat kost CE-markering?

Goede vraag, maar wie geeft het antwoord?

de vraag “wat kost CE-markering?” bestaat geen vast tarief. CE-markering is namelijk geen keurmerk dat je ergens aanvraagt en afrekent. Het is het resultaat van een aantal stappen die je zelf of samen met een partner doorloopt om aan te tonen dat je product aan de Europese regels voldoet. De prijs hangt daardoor af van je product, van welke Europese wetgeving erop van toepassing is, of er tests nodig zijn en of een onafhankelijke keuringsinstantie (een notified body) verplicht is.

In dit artikel lees je waar de kosten van CE-markering uit bestaan, wat de prijs omhoog of omlaag stuurt, en wat je in de praktijk kunt verwachten. Zo weet je waar je aan toe bent voordat je begint.

Waarom CE-markering geen vaste prijs heeft

Een spatscherm, een boormachine en een medisch apparaat vallen alle drie onder de CE-plicht, maar de weg ernaartoe verschilt enorm. Het ene product mag je met een eigen verklaring op de markt brengen, het andere moet eerst door een laboratorium en een keuringsinstantie. Die route bepaalt de kosten, niet de CE-markering zelf. Wie je dus “wat kost het?” vraagt zonder je product te kennen, gokt maar wat.

Waar bestaan de kosten van CE-markering uit?

De totale prijs is de som van een paar losse onderdelen. Niet elk onderdeel is voor elk product nodig.

Bepalen welke wetgeving van toepassing is. De eerste stap is uitzoeken onder welke Europese richtlijnen en verordeningen je product valt. Dit is denkwerk, geen materiaalkost, maar het bepaalt alle vervolgstappen.
Risicobeoordeling. Voor veel producten moet je de risico’s in kaart brengen en aantonen dat je ze hebt afgedekt.
Product testen. Afhankelijk van de wetgeving zijn tests nodig, bijvoorbeeld op elektromagnetische compatibiliteit (EMC), elektrische veiligheid (LVD) of radio-eisen (RED). Deze tests laat je uitvoeren bij een laboratorium en vormen vaak de grootste kostenpost.
Technisch dossier. Alle bewijsstukken, tekeningen, testrapporten en beoordelingen komen samen in een technisch dossier dat je jarenlang moet bewaren.
Conformiteitsverklaring. De conformiteitsverklaring (Declaration of Conformity) is het document waarmee je formeel verklaart dat je product voldoet.
Notified body. Voor producten met een hoger risico is een onafhankelijke keuringsinstantie verplicht. Dat is een aparte, en meestal fors hogere, kostenpost. Of dit voor jou geldt, lees je in is een notified body verplicht?
Doorlopende kosten. Wetgeving verandert en producten worden aangepast. Reken op periodiek onderhoud van je dossier, geen jaarlijkse “CE-licentie” (die bestaat niet), maar wel het bijhouden als de regels wijzigen.

Wat bepaalt de uiteindelijke prijs?

Vijf factoren verklaren waarom de ene onderneming een paar honderd euro kwijt is en de andere tienduizenden:

Het risiconiveau van je product. Laag risico betekent vaak zelf verklaren; hoog risico betekent verplichte tests en soms een notified body.
Het aantal richtlijnen dat van toepassing is. Een product kan onder meerdere verordeningen tegelijk vallen. Elke richtlijn brengt eigen eisen mee.
Zelf verklaren of via een notified body. Dit is de grootste splitsing in de kosten.
Het aantal producten en varianten. Een hele productlijn kost meer dan één artikel, maar per stuk vaak minder.
De staat van je documentatie. Heb je al testrapporten en tekeningen, of begin je bij nul? Hoe completer je aanlevert, hoe lager de begeleidingskosten.

Indicatie van de kosten per situatie

Onderstaande bedragen zijn een grove indicatie van wat je in de markt tegenkomt, niet een offerte. De werkelijke prijs hangt volledig af van je product en situatie.

Situatie	Wat komt erbij kijken	Indicatie
Laag risico, zelf verklaren, documentatie grotendeels op orde	Classificatie, dossier controleren, conformiteitsverklaring	Enkele honderden tot circa €1.500 aan begeleiding
Product waarvoor tests verplicht zijn	Labtests (EMC, LVD, RED), risicobeoordeling, technisch dossier	Tests vaak €1.000 tot €5.000+ per product, plus begeleiding
Hoog risico, notified body verplicht	Alle bovenstaande stappen plus onafhankelijke keuring	Vanaf enkele duizenden euro, sterk afhankelijk van het product

Deze bandbreedtes zijn algemene marktindicaties. Vraag altijd een concrete offerte aan voor jouw product.

Zelf doen of uitbesteden?

Je mag CE-markering in veel gevallen zelf regelen. De directe kosten lijken dan lager, maar er zitten verborgen kosten aan die veel ondernemers onderschatten:

Tijd. Uitzoeken welke regels gelden en een dossier opbouwen kost al snel weken, zeker de eerste keer.
Fouten. Een verkeerde richtlijn, een ontbrekend testrapport of een onjuiste verklaring komt vaak pas aan het licht bij een controle. Herstel achteraf is duurder dan het meteen goed doen.
Risico. Een product terugroepen of tijdelijk uit de handel nemen kost een veelvoud van de begeleiding vooraf.

Uitbesteden betekent dat je die tijd en dat risico afkoopt tegen een vaste prijs. Twijfel je wat in jouw geval verstandig is? Lees eerst het complete stappenplan voor CE-markering.

Wat kost het om geen of foutieve CE-markering te hebben?

De duurste variant is een product op de markt brengen dat niet klopt. De NVWA en andere toezichthouders kunnen een verkoopverbod opleggen, een terugroepactie eisen en boetes uitdelen. Daar bovenop komt de schade: retouren, weggegooide voorraad, reputatieverlies en mogelijke aansprakelijkheid als er iets misgaat met je product. Afgezet tegen die risico’s zijn de kosten van CE-markering vooraf bijna altijd de goedkoopste route.

Wat kost CE-markering bij Instrux?

Bij Instrux krijg je geen open eind, maar een vaste prijs. We beginnen met een gratis intake waarin we je product classificeren en bepalen welke stappen echt nodig zijn. Op basis daarvan krijg je een heldere offerte, zodat je vooraf precies weet wat je betaalt en waarvoor. Zo maken we product compliance simpel: geen verrassingen, geen onnodige tests, en een dossier dat een controle doorstaat.

Benieuwd wat CE-markering voor jouw product kost?

Heb je hulp nodig bij de CE-markering van je product, of wil je zeker weten dat je het goed aanpakt? Vraag een gratis intake aan. We bepalen samen welke stappen echt nodig zijn en geven je vooraf een vaste prijs, zonder giswerk. Doe hieronder eenvoudig een aanvraag, dan nemen de experts van Instrux contact met je op.

Veelgestelde vragen over de kosten van CE-markering

Is CE-markering verplicht?

Voor de meeste producten die in de Europese Economische Ruimte op de markt komen en onder een CE-richtlijn vallen, is CE-markering wettelijk verplicht. Zonder correcte CE-markering mag je zo’n product niet verkopen.

Kun je CE-markering aanvragen?

Nee. CE-markering is geen vergunning of certificaat dat een instantie afgeeft. Je brengt de markering zelf aan nadat je hebt aangetoond dat je product aan de eisen voldoet en het technisch dossier compleet is.

Betaal je jaarlijks voor CE-markering?

Er bestaat geen jaarlijkse CE-licentie. Wel moet je je technisch dossier actueel houden en je product opnieuw beoordelen als de wetgeving of het product verandert. Dat kan periodieke kosten meebrengen.

Hoe lang duurt het traject?

Dat loopt uiteen van enkele weken voor een eenvoudig product tot enkele maanden als er uitgebreide tests of een notified body bij komen kijken. De doorlooptijd hangt samen met de kosten: meer stappen betekent meer tijd en budget.

Wat kost het als mijn product geen CE-markering heeft?

Een verkoopverbod, een terugroepactie, boetes en mogelijke aansprakelijkheid. Die kosten zijn vrijwel altijd hoger dan het traject vooraf goed doen.